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维权不成反被宣告无效 AN公司遭遇专利滑铁卢

2011/4/15/9:40来源:中国医药报作者:葛永奇 胡芳

    【慧聪制药工业网】 侵权案件引发专利纠纷

    涉案专利被宣告无效

    在产品严重同质化的当下,药品一旦号称拥有专利,无异于在惨烈的市场竞争中划出一片蓝海:具有价格优势且能在某个领域占据垄断地位。曾几何时,AN(中国)制药有限公司旗下的锌钙特牌葡萄糖酸钙锌口服溶液就拥有这样一把运用法律保护手段“跑马圈地”独占现有市场的有力武器。但是2010年,随着国家知识产权局专利复审委员会宣告涉案专利全部无效的第14944号和第14945号决定的做出,AN公司立即面临多家竞争格局。

    一项专利为何在授权十年后被宣告全部无效呢?

    侵权案件引发专利纠纷

    1995年12月5日,孔某向国家专利局申请“一种防治钙质缺损的药物及其制备方法”的发明专利;2000年1月10日,国家知识产权局授予其专利权(专利号为ZL95117811.3,下简称为涉案专利);2006年4月3日,专利权人孔某与AN公司签订《专利实施许可合同书》(当时AN公司名为AN制药有限公司)。该合同约定:孔某将涉案专利许可AN公司独占实施。锌钙特牌葡萄糖酸钙锌口服液就是据此而来。

    就在AN公司力推该产品时,其发现湖北午时药业股份有限公司生产并在河北等地销售“新钙特”牌“葡萄糖酸钙锌口服溶液”。2006年11月25日AN公司起诉至河北省石家庄市中级人民法院,诉湖北午时药业股份有限公司侵犯其发明专利权。

    就在案件审理过程中,湖北午时药业股份有限公司和同样生产葡萄糖酸钙锌口服溶液的湖北福人金身药业股份有限公司分别于2006年11月、2008年11月针对涉案专利,先后向专利复审委提出无效宣告请求。

    涉案专利被宣告无效

    经过两次口头审理,2010年6月4日,专利复审委做出第14944号、第14945号无效决定。该两份决定以涉案专利不符合专利法第26条第3款规定为由宣告涉案专利全部无效。

    “对于这个案子,我们是以该专利授权公告文本作为审查基础的。”专利复审委医药生物申诉处该案合议组组长周英姿说。

    根据专利说明书的记载,涉案专利的发明目的是为了提供一种防治钙质损伤的药物,所述药物是由可溶性钙剂、葡萄糖酸锌或硫酸锌,以及谷氨酰胺或谷氨酸制成,其中可溶性钙剂可选用葡萄糖酸钙、氯化钙、乳酸钙、碳酸钙或活性钙。而根据涉案专利授权的权利要求书,其权利要求1~4则具体选择了由活性钙、葡萄糖酸锌与谷氨酰胺或谷氨酸按一定配比组合而制成的药物技术方案。合议组认为,“该领域技术人员根据现有技术无法预测由上述多种组分制得的药剂能够实现该发明所要达到的技术效果”,因此其效果需要相应的实验数据加以验证。

    而本专利说明书中用以得出具体实验数据的药物样品应当对应于组分明确、具体的药物,而不可能对应于权利要求1~4所概括的组分不同的多种药物。在AN公司提供的实验数据中,实施例1中的葡萄糖酸钙与权利要求1~4中的活性钙是并列的不同具体物质,不能由实施例1的药物的实验结果来证实本发明权利要求1~4的药物的技术效果。

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