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中药遭欧盟封锁 浙江药企“借道东盟”挺进欧盟

2011/4/19/8:53来源:杭州网—杭州日报

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    随着《欧盟传统植物药(草药)注册程序指令》7年过渡期的最后期限将至,中国中药企业想要进一步拓展欧盟市场,显得步履维艰。

    根据规定,从2004年4月30日起至2011年4月期间,已经在欧盟成员国上市销售的传统植物药可继续销售,此后则必须按《指令》规定程序注册后方可上市销售。目前,国内还没有一个中成药产品拿到欧盟的药品批文。对此,省中药材产业协会有关负责人表示,欧盟“禁销令”暂未对我省中药材出口造成影响。

    单个中成药欧盟注册成本约100万

    欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额上百亿欧元,占世界植物药市场份额40%以上。

    北京同仁堂、广州奇星以及兰州佛慈等国内一些中药企业曾向欧盟递交申请材料,但至今没有一家企业通过欧盟的简化注册。实际上,无论是从时间,还是从可能性上,已经不可能有任何一家国内企业完成注册。

    这就意味着,无论是中国企业还是在欧洲从事中医药行业的人员,都将面临经营风险,出口欧洲的中药随时可能面临处罚。数据显示,单个中成药在欧盟的注册成本约为100万元人民币,而一家中药企业一般有多个品种,申请费用比较高。此外,欧盟的注册要求较高,传统中药在申请日之前至少要有30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史。

    我省药企“借道东盟”挺进欧盟

    “由于欧盟不是我省主要市场,禁销令对我省中药材出口企业暂无影响。”对此,浙江省医药保健品进出口公司有关负责人姚寨立介绍,我省主要的出口市场是亚洲。“即便有这样的禁令,我们仍可利用中国—东盟自由贸易区这块阵地。药企可通过东盟等地,来出口到欧盟。”我省一家医药进出口公司的业务员说。

    “老字号”的中医药企业则表现淡定。杭州胡庆余堂总裁办主任孙群尔说,“中国中药企业未能通过注册,固然有申请注册成本较高、企业消极观望等因素,但不可否认,这与中医药行业标准化、传统技术工艺、营销方式等发展滞后有关。要想让中医‘走向世界’,欧盟禁令还是值得重视。”


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