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江苏省召开药品注册管理工作座谈会

2011/4/20/11:6来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网近日,江苏省药品注册管理工作座谈会在泰州市召开。会议传达了全国药品注册工作会议精神,总结了2010年全省药品注册管理工作,部署了2011年重点工作。    

    会议肯定了2010年全省药品注册管理工作取得的成绩,对2011年全省药品注册管理工作进行了部署。

    一是建立健全全省药品注册管理体系。必须建立健全与履行药品注册管理职能相适应,包括省、市两级局及有关直属单位在内的统一协调与分工负责相结合的药品注册管理体系。

    二是着力抓好药品研究监管和注册现场核查工作。要以提高药品注册质量为目标,抓住药品研究监管和注册现场核查两个关键环节,完善监管机制,加强监督检查,进一步规范药品研制行为,不断提升对研制环节药品质量安全风险的管理和控制能力。

    三是加快完善药品注册长效监管机制。探索建立药品研究机构日常监管与注册检查相结合的工作机制,建立完善上市品种日常监管工作机制,建立完善药品质量标准提高工作机制,建立完善信息化管理工作机制。

    四是充分发挥注册管理引领、支撑和服务新药研发的功能作用。

    五是大力加强药品注册管理队伍建设,努力建设一支素质过硬、精干管用的注册管理队伍。


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