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抗高血压新药EDARBI在美国上市

2011/4/21/16:10来源:前沿医学资讯网

    慧聪制药工业网据悉,日本的武田药品工业株式会社(Takeda)及其全资美国子公司武田制药北美公司宣布,现在成人可凭处方在美国药店购买EDARBI(AzilsartanMedoxomil,阿齐沙坦酯)。该药是一种血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),它于今年2月获美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗高血压。

    至关重要的III期研究显示,通过动态血压监测(ABPM)测定,与两种常用ARB类处方药奥美沙坦酯(40mg/天)和缬沙坦(320mg/天)最高批准剂量相比,EDARBI(80mg/天)在降低临床收缩压(SBP)和24小时平均SBP方面有显著性统计学优势。

    武田药品工业株式会社还宣布,FDA核准了更新后的EDARBI产品说明书,其突显出血压下降与中风和心脏病等心血管疾病的发病风险下降之间的联系。新产品说明反映了FDA在今年三月发表的给所有抗高血压治疗药物生产商的指南。指南称,有效的血压控制有益于预防严重的心血管事件,高血压控制不良公认是一种严重的公共健康问题。

    武田制药北美公司的医疗和科学事务部执行医学总监PaulosBerhanu博士称,高血压是一种严重的疾病,但通常没有任何症状,因此许多人不了解它对心血管健康的长期影响。他们很高兴EDARBI已上市,这对于高血压患者及其医护专业人员是一项重要的新的治疗选择。


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