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石家庄四药:确保质量管理体系有效运行

2011/4/26/10:25来源:中国医药报作者:姜恒

    慧聪制药工业网制药行业,输液产品质量始终是监管部门及企业关注和管理的重点之一。作为国内高端输液产品龙头企业,石家庄四药有限公司始终认为质量就是企业的生命,并将这一理念深深植根在四药人的心中,融入到企业文化,成为企业发展的深刻内涵。该公司负责质量的副总经理张清江表示,自新版药品GMP发布实施以来,石家庄四药积极行动,为保证质量管理体系有效运行做了大量工作,并及时引入风险管理理念,提升技术改造水平,促进产品质量不断提高。

    全员培训+软件升级

    “在动态的过程中,人的操作和执行能力比硬件要重要得多。”张清江表示,为了确保质量管理体系有效运行,该公司加大了对全体员工的培训力度,力求做到全员参与,全面提升员工从业素质。这种培训是分级进行的,公司通过参加国家食品药品监管局在石家庄组织的新版药品GMP培训,聘请国内认证咨询公司专家进厂培训,配合开展了公司级、车间级等不同级别的培训,使公司质量管理者、技术人员、岗位操作人员均对新版药品GMP有了更深入的认识和理解,系统掌握相关内容,从而提升了员工的质量意识和业务素质。

    为了不断完善质量管理体系,石家庄四药注重及时对相关软件进行全面升级,以保证质量管理体系始终处于有效运行状态。“软件要求是新版药品GMP接轨国际标准的重要标志,此次修改大幅提高了对文件管理的内容要求,增加了文件管理的范围。”张清江说,目前,该公司正在按照新版药品GMP紧锣密鼓地梳理和升级自身的质量管理相关软件,以尽快建立起符合新版药品GMP要求,符合公司生产实际和产品特点的质量管理体系,确保产品质量。

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