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专家剖析抗感染药不良反应报告数居高不下原因

2011/5/25/9:31来源:中国医药报作者:陈铮

    【慧聪制药工业网】使用广泛且量大

    不合理使用现象严重

    国家食品药品监管局不久前公布了2010年药品不良反应报告。报告披露,去年我国药品不良反应/事件报告数量达692904份,与2009年相比同比增长8.4%。从药品不良反应/事件发生的药品类别来看,2009年和2010年两年,我国发生不良反应最多的药物均为抗感染药物。2009年,化学药品的不良反应病例报告数占总报告数的86.7%,而抗感染药物的不良反应报告数量则居首位,达到化学药品的55.2%;从2010年药品不良反应/事件报告的统计数据上看,我国药品不良反应报告中的大头,仍主要集中在抗感染药。2010年的药品不良反应报告显示,化学药的报告数占总报告的86.2%,而化学药中最常见的是抗感染药,虽然报告数量同比降低了1.6%,但仍居首位,占化学药的53.6%。化学药报告数量排名前20位的品种中,抗感染药有15个品种,前3位分别是左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松。抗感染药物安全性再次成为人们关注的焦点。对此,本报记者采访了有关专家,专家们就报告中所揭示的深层问题进行了剖析。

    使用广泛且量大

    首都医科大学附属北京友谊医院王汝龙教授指出,抗感染药物不良反应报告数量居高不下的原因很多,其中抗感染药物应用广泛且使用数量大是主要原因。

    首先是应用于临床的抗感染药物种类繁多。王汝龙介绍说,目前我国医疗机构常用的抗感染药物有200余种,10余个类别。在所有临床应用的药品中,抗感染药物所占比例为35%~50%;单一药物使用量前10位中,抗感染药物至少占5个以上。如此巨大的使用基数,是造成抗感染药物不良反应报告数量庞大的主要原因之一。

    其次,抗感染药物使用率和使用强度过高。王汝龙指出,在我国,68.9%的住院患者使用抗感染药物;37%的患者联合使用多种抗感染药物;平均100名患者1天消耗80.1人份的抗感染药物,是世界卫生组织(WHO)发布的全球平均值的2倍多。如此高频率高强度应用抗感染药物,也是造成抗感染药物不良反应发生率居高不下的主要原因。

    不合理使用现象严重

    国家合理用药监测办公室专家组首席专家彭名炜教授、北京大学临床药理研究所副所长吕媛教授均指出,除了使用量大之外,抗感染药物不合理使用是造成此类药物不良反应报告数量居高不下的重要原因。抗感染药物不合理使用现象严重,是隐藏在此类药物不良反应病例数字背后的隐忧。

    应用抗感染药物缺乏明确指征王汝龙指出,在临床中,无论门诊还是住院患者,抗感染药物使用比例过高,主要原因是医生掌握抗感染药物使用的适应证过宽。抗感染药物仅对其敏感的微生物有效,然而临床中不考虑敏感问题就轻易开出广谱抗感染药物的医生很多。

    吕媛则着重点出联合使用抗感染药物的指征问题。她指出,目前联合应用抗感染药物的治疗方法在临床上比较普遍用来应对复杂感染、混合感染或严重感染等,而在这些治疗中广泛存在有联合用药指征过宽、药物种类过多和使用方式不当等不合理现象,其原因就是应用缺乏明确指征。

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