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疏血通:掀开动物药应用新篇章

2011/5/26/14:28来源:中国医药报作者:静扬

    慧聪制药工业网作为中药的重要组成部分,动物类中药在我国有着悠久的历史。中医认为,动物类中药为“血肉有情”之品,与人体“同气相求”,较草本药物更易被人体吸收,所以虽然数量上明显少于植物药,但在疾病的治疗中却有着重要的价值。近年来,动物药的种类增长很快,据最新统计,中国现有药用动物约1850种。

  目前,临床应用最为广泛的动物药是虫类药。习称的虫类药除昆虫外,还包括小型的动物类药物。中医认为,虫类药的主要特点为善行攻窜、疏逐搜剔、通达经络,其窜透之性胜于草木,行气活血之力较强,既能疏通经络,又能抗变态反应,效果肯定。

  现代研究也证实了动物药的优越性。研究表明,动物药中大多含有极其丰富的肽、蛋白质、多糖、脂质类、酶类等,因此和同体积、同重量的植物药相比,动物药大都具有极强的生物活性。例如,从纵条矶海葵Haliplanel1aluciae中分离出的有效成分,其抗凝血作用是肝素的14倍;从黄海葵Anthopleara xanthogrammica中提取的海葵毒素,其强心作用为目前医用强心苷的500倍。

  动物类中药虽然有许多优点,但在现代应用中还面临诸多挑战:动物类中药的开发技术要求远远高于植物类中药,尤其是复方注射剂,对蛋白质的分离、去除等都有较高的技术要求,因此,目前国内的动物类中药注射剂大多还是单方品种。如果说中药注射剂是中药现代化的重要标志,那么复方动物类中药注射剂的出现则可以说得上是中药注射剂发展史上的里程碑,更是将动物类中药的应用推进了一个更高的层次。

  2000年,牡丹江友搏药业以破血逐淤通络和清热化淤通络的水蛭、地龙为原料,将生物制药工艺用于动物类中药的制造,研制开发出了疏血通注射液,一举填补了国内动物类中药注射剂的空白,改变了复方动物药不能做成注射剂的历史。

  据了解,疏血通组方中的水蛭和地龙是我国最具有代表性的传统虫类药材。水蛭俗称蚂蟥,古代医书谓其“主逐恶血、瘀血、月闭、破血消积聚……”;医圣张仲景用其祛邪扶正,治疗“瘀血”、“水结”之症,显示了其独特的疗效;清代张锡纯赞其“存瘀血而不伤新血,纯系水之精华生成,于气分丝毫无损,而血瘀默然于无形,真良药也”。

  地龙也就是蚯蚓,早在汉代就已被正式载入《神农本草经》;到了明代,其医药用途更加广泛,李时珍在《本草纲目》中记载,地龙能清热、息风、平喘、通络、利尿。现代药理研究也证明,地龙确有解热、镇静、抗惊厥、平喘、降压等多种药理作用。

  中医理论认为,水蛭、地龙分别具有破血逐瘀通络和清热化瘀通络的作用,两者合用是活血化瘀的最佳组合。然而,就是这样一对“最佳拍档”,却因为是动物药,含有的异体蛋白容易引起过敏,很长一段时间以来一直难以在注射剂领域应用。

  为了解决上述难题,在对水蛭、地龙的提取精制工艺进行了大量研究后,友搏药业在疏血通注射液的开发中彻底摒弃了传统中药的提取分离方法,而采用了反复低温冻融提取、膜分离技术等一系列现代生物制药技术。他们在提取精制过程中仅采用生理盐水,保持了有效成分的生物活性,避免了有机溶媒、辅料等引发不良反应的可能性;以低温冻融提取工艺,保证了多肽、氨基酸等活性成分不变性;以分子筛逐级过滤工艺,使有效成分得到富集的同时除去高分子物质,从而在保证药品安全性的同时确保有效性。上述工艺的采用,既最大限度地保留了药效成分和活性,又除掉了无效物质和易引起过敏反应的异体蛋白、大分子物质。疏血通上市10年来,其安全、有效和质量可控已为临床证实。


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