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恩华药业与以色列公司合作开发治疗癫痫药物

2011/6/7/9:44来源:证券时报

    日前恩华药业发布公告称,公司与以色列D-Pharm公司就DP-VPA治疗癫痫药物在中国的独家许可与合作开发,签署了相关协议。协议同意D-Pharm许可恩华药业独家在中国开展DP-VPA用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。     

    恩华药业表示,公司分阶段付款240万美元,并需支付相应的提成与销售红利。

    公告披露,DP-VPA是由D-Pharm公司开发的一种新型药物,用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍患者。目前DP-VPA已经在癫痫患者身上完成了首个II期临床。据了解,DP-VPA与丙戊酸相比,表现出了更好的安全性和药代动力学特性。丙戊酸制剂是中国癫痫治疗的一线药物,但是一系列不良反应限制了丙戊酸的最大剂量和广泛使用。公告称,D-Pharm公司是以色列一家技术开发型生物制药公司,成立于1993年,是以色列知名度最高的医药研发公司之一。

    恩华药业表示,目前,DP-VPA还未能获得中国食品药品监督管理局(SFDA)及美国食品药物管理局(FDA)生产批文。


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