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礼来新药力比泰增非鳞癌适应症获批

2011/6/7/9:45来源:医药经济报作者:魏赟

    【慧聪制药工业网】 5月29日,礼来在上海宣布其注射用培美曲塞二钠(力比泰)获得SFDA批准,新增“晚期或转移性非小细胞肺癌非鳞癌二线及维持治疗”适应症。此前,培美曲塞二钠主要用于治疗恶性胸膜间皮瘤,2004年2月被FDA批准联合顺铂应用,2005年12月在中国上市。

    培美曲塞二钠是一种新型化疗药。通常的抗叶酸药物只能抑制胸苷酸合成酶和二氢叶酸还原酶,但是注射用培美曲塞二钠除了抑制这两种酶外,还可以抑制甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶。

    临床试验研究证实,培美曲塞二钠用于晚期非小细胞肺癌一线后维持治疗,与最佳支持治疗相比,可显著延长总生存和无进展生存期,尤其对非鳞癌患者,其维持治疗可显著延长生存期5.2个月,是第一个维持治疗获得阳性结果的药物。另外,在与多西他赛用于晚期非小细胞肺癌二线治疗比较的研究中,对总体人群,培美曲塞二钠与多西他赛疗效相近,但安全性更好。而对非鳞癌患者,与多西他赛相比,前者显著延长生存期1.3个月。


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