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政策或再推OTC产业快跑

2011/6/20/8:43来源:医药经济报作者:刘虹

    【慧聪制药工业网】未来出台的法规文件若能体现非处方药与处方药的不同特点,鼓励非处方药创新和品牌建设,OTC市场必然迎来新一轮扩容。

    下届世界自我药疗产业协会主席将由中国企业家担任——中国非处方药协会(简称OTC协会)秘书长王伟近日向《医药经济报》记者透露,经过OTC协会的推荐,从今年10月起,昆明滇虹药业董事长郭振宇将代表中国企业担任世界自我药疗产业协会主席一职。

    OTC协会上月发布的《中国非处方药行业发展蓝皮书》(2010)显示:从2000年开始推行药品分类管理以来,我国非处方药市场规模10年间增长了近5倍,2000年约为253亿元,而2009年已上升到1209.5亿元。

    这10年,中国OTC市场从无到有,从民众不知OTC为何物,到今天成为全球第二大OTC市场,历史的车轮载着殷厚的果实滚滚向前,而政策法规正是推动车轮前行最关键的驱动力。

    品种从0到逾4000

    处方药与非处方药分类管理是国际上通行的药品管理模式,世界卫生组织从上世纪70年代开始向各成员国进行积极推荐,并得到了许多国家的响应,而我国因当时经济滞后等原因,起步较晚。

    在“八五”期间经济实力显著增强、基本解决人民温饱问题之后,1997年1月,《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出:“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”,这是我国首次明确提出药品分类管理的概念。

    而国家统计局于1998年对北京、上海、广州和成都4个城市居民的首选常备用药情况调查显示,已有85%的居民服用过常备感冒药。润喉药、止咳药、肠胃药、皮肤药、止痛药和眼药水等也有服用,说明当时有相当一部分城市居民已经有自我用药习惯,非处方药的发展已具备相应的经济与社会基础,这为此后的OTC目录推行提供了肥沃的土壤。

    2000年1月1日,由国家药品监督管理局根据党中央、国务院决定制定、发布的《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)正式实施,依据该办法,此后还公布了甲类、乙类非处方药专有的红色、绿色OTC标识。与此同时,按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,通过专家组的反复遴选、审评并确定后,公布了第一批国家非处方药目录。该目录包含了165个西药品种、160个中成药品种,每个品种均含有不同的剂型。同年,国家药监局开展OTC审核登记工作,印发了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,并在北京、上海、深圳、广州等城市的药品零售企业开展药品分类管理试点,并确定一批示范药店,为其他城市提供榜样。此后,国家药监局制定公布了列入第一批国家非处方药目录的药品使用说明书。接连推出的政策组合,吸引了不少药企踊跃尝试生产OTC。

    从2001年12月1日起实施的新版《药品管理法》第三十七条规定,中国实行药品按处方药与非处方药分类管理制度。在《药品管理法实施条例》中对药品零售企业经营甲类和乙类非处方药人员的资质也作出明确规定。

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