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FDA:预见2011年大量新药将出现短缺

2011/6/20/10:53来源:医药经济报 作者:硕军 编译

    去年共收到178种药品短缺报告,解决美药品短缺刻不容缓

    美国短缺药物数量达到创记录的新高,FDA警告说,药品短缺问题变得更加严重。   

    促发这一问题的首要原因是原料药短缺。令FDA担忧的是,一些药厂停止生产专利失效无利可图的老药;部分产品由于出现质量问题,被药厂从市场大量召回。

    药厂的商业决定

    2010年,FDA共收到178种药品短缺报告。包括抗癌药、麻醉剂、大量静脉注射液,以及用于急救处理的药物。

    FDA药品短缺专家瓦莱丽·詹森表示,监管部门也预见到2011年大量新药将出现短缺。

    FDA尤其感到担忧的是,静脉注射药物短缺给消费者带来的危险,在去年报告给FDA的短缺药品中,注射性药物占一半以上。包括肿瘤药和急救药。

    詹森说:“制药公司告诉FDA,这些注射性药物是老药,它们不再创造利润。停止生产这些药物,是他们的商业决定。”

    过去6年来,美国供应短缺的处方药数量增加了2倍。

    最近,若干非处方药(如强生的泰诺和布洛芬)从市场上大量召回,导致这类药物供应短缺。

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