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“塑化剂来源于瓶盖” 葛兰素史克称:正自查

2011/6/21/10:8来源:每日经济新闻作者:黄志伟

    近日,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(国内商品名为力百汀),因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家食药监局下令要求召回,该产品的销售和使用也被明令禁止。    

    葛兰素史克公关部表示,力百汀在生产过程中并未故意使用邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)或者任何其他的邻苯二甲酸盐。葛兰素史克正在彻底自查,目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖内塑料衬里。

    瓶盖是广泛使用的物品,葛兰素史克表示正进行核查以确定用于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的瓶盖塑料衬里是否还用于其他产品。并称,截至目前,并未发现其他产品也使用此瓶盖塑料衬里。

    葛兰素史克还表示,已经遵照中国国家食品药品监督管理局的要求,通知当地经销商、医院立即召回上述产品。

    营养学专家董金狮介绍,DIDP是一种增塑剂,主要作用是增加塑料的弹性与柔韧性。参照欧盟关于DIDP的安全使用规定,它在包装过程中的浓度不能超过0.1%。

    对此,葛兰素史克表示,目前已经检测出的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂样品中的DIDP是极微量的,显著低于美国和欧洲官方认定的安全限度,并未对人体构成风险。

    国家食药监局召回的信息发布后,北京等各省市纷纷采取行动。记者了解到,北京市药监局已经在全市停止力百汀的销售和使用,同时要求启动药品追溯系统,查清该药品在北京市的进、销、存情况,务必有针对性地采取控制措施,并要求药品不良反应监测部门加强该品种的监测。


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