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手足口病疫苗临床研究启动

2011/6/22/9:58来源:医药经济报作者:刘正午

    【慧聪制药工业网】 6月16日,Inviragen公司在新加坡宣布启动其获得专利的手足口病(HFMD)研究性疫苗——INV21的I期临床试验。INV21是一种高纯度的病毒颗粒制剂,用于预防71型肠道病毒(EV71)所引起的手足口病。按照Inviragen与杜克-新加坡国立大学(Duke‐NUS)医学研究生院签署的谅解备忘录,这项研究将在新加坡国立大学医院研究医学科开展临床试验,评估该疫苗的安全性以及健康的成年志愿者的免疫反应。

    “供Ⅰ期临床研究的INV21是Inviragen的科学家多年的研究成果。”Inviragen首席运营官JosephSantangelo博士评论说,“INV21是Inviragen在新加坡开发的,我们的临床前研究表明,这种疫苗激发大量中和抗体对抗多种71型肠道病毒毒株。”

    此项试验是一项安慰剂对照随机临床研究,将招募21~45岁的健康成年人作为疫苗试验志愿者。每个人将接受2次疫苗注射,中间间隔4周,每次注射后都会监测是否有任何不良反应

    手足口病是世界各地儿童中的一种常见疾病。然而手足口病在亚太地区却非常流行,过去20年发病率一直稳步攀升。尽管这种疾病的持续时间通常都较为短暂,但EV71导致的手足口病重症病例却不断增加,包括中枢神经系统病变。大多数亚洲国家和地区都报告出现了手足口病疫情。中国卫生部的近期报告显示,2010年1月1日至11月30日,超过170万人感染了手足口病,其中876人死亡,上年同期则为110万人感染,353人死亡。目前尚没有手足口病疫苗。


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