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NIH药物发现之布局

2011/7/6/10:0来源:医药经济报

    【慧聪制药工业网】柯林斯转化科学活动的目的是:说服国会和公众——联邦政府对生物医学研究的投资,将获得新的、拯救生命的治疗方法

    美国国立卫生研究院(NIH)院长弗朗西斯·柯林斯投入15年以上的时间破译人类基因组,希望能获得诊断和治疗疾病的新工具。十年后,作为NIH的院长,柯林斯发现自己居于另一个独特的地位:实现对基因组的承诺,把研究转化为与临床有关的,商业适销对路的技术、产品和服务。

    预算挤压

    HIN是世界上最大的生物医学研究机构,年312亿美元的预算分配给27家不同的医学研究机构,作为主要的研究资助形式:32.5万名科学家在3000多家科学企事业单位内工作。

    柯林斯将转化医学看作是将遗传学和疾病相关知识转化为能够造福患者的新疗法的关键所在。去年12月,NIH一个咨询委员会建议设立国立转化医学推进中心(NCATS)。此举旨在鼓励学术研究人员和生物制药公司之间更多合作,加强与美国FDA的联系,确保NIH赞助的研究提供“支持产品登记所需的”信息。

    在这个过程中,柯林斯的转化科学活动的目的是:说服国会和公众,联邦政府对生物医学研究的投资,将获得新的、拯救生命的治疗方法。

    事实上,柯林斯今年的关键任务,是说服国会为NIH提供健康资金,以弥补联邦削减支出。过去十年,NIH创造了一个巨大的基金需求,2009年提供了额外的100亿美元的经济刺激计划。尽管白宫试图为NIH在2011年增加3%费用,国会却从来没有批准过,而且大多数联邦机构目前都运行在去年的资金水平上。

    许多观察家指出,转化医学和公共/私营伙伴关系对NIH来说并不是新鲜事物。该机构的前主任埃利亚斯·泽鲁尼,曾倡议加快各个领域的生物医学发现。10多年来,美国国立卫生研究院基金会(FNIH)已资助了无数个“企业与NIH个别院所”之间的合作项目。

    然而,如果私营部门看不到新药物研究的实际意义,基于高风险、高投入、长周期的基本经济利益的计算,生物医学研究转化将很少发生。柯林斯说,NIH的作用就是“去风险”的药物开发过程,并利用其自身的人力和金融资本,加强与大型制药公司和生物技术公司之间更好的伙伴关系。

    合作新景观

    在更强大的NIH与制药界的合作背后,柯林斯将瞬息万变的生物医学研究前景看作是主要的推动力。他乐观地认为,新基因的发现,可以为发现新的治疗方法绘制路径;更完善的验证基因的出现,将有益于“以前所未有的数量确定药物靶点”。

    与此同时,生物技术和制药公司在资助的研究项目上面临严重的财政挑战。“对于发展新疗法而言,这是困难时期”,柯林斯承认,风险投资是有限的,许多生物技术公司都在努力维持运营。

    “这是最好的时代,也是最坏的时代。”他说,科学企业正被迫放弃有关治疗方法的许多新念头。因此,NIH是“一个有吸引力的选择”,支持学术研究和工业之间新的伙伴关系。

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