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海归博士制假案提示新型打假药动向

2011/7/12/9:40来源:医药经济报作者:李雨茵

    【慧聪制药工业网】曾经轰动一时的淮安“11·8”留美海归博士炮制假药案日前正式宣判:8名被告人依照犯罪情节轻重,分别被判处有期徒刑4年6个月、6个月、缓刑1年等不同刑罚。

    该案涉案金额达2.5亿元,假药流向涉及16个省、市、自治区。据悉,涉案药品是一种用于治疗癌症患者等危重病人的假冒进口药品,价格较为昂贵,侵犯了多家知名药企的知识产权。此案先后被江苏省局、省公安厅、国家食品药品监管局和公安部列为督办案件。本案在技术上对知识产权的实质性侵犯及借助医生推介等流通渠道和手段也对今后打假动向提出了新警示。

    技术侵权

    涉案药品假冒“吉非替尼片”(商品名“易瑞沙”),该药是针对肺癌晚期病人的分子靶向药物。目前,易瑞沙的合法制造商只有英国阿斯利康和印度NATCO公司,而且阿斯利康公司的易瑞沙是唯一申请世界专利并得到世界知识产权保护的药物,目前仍在专利保护期内,因此,达成WTO协议的大部分国家在其保护期内不能仿制该药。

    而印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)则属于阿斯利康公司易瑞沙的仿制药,由于NATCO公司向印度政府提交的生产许可报告早于印度国家实施世界专利法的时间,所以,其只是在印度获得注册品牌,在阿斯利康公司易瑞沙的专利内,并不在印度之外的国家注册商标。

    本案的主要制假者是一位拥有双博士学位的留美海归博士,其既懂医学知识,又懂生物制药知识。“该制假团伙就像黑客一样,深入国际制药的核心层,获取部分配方后进行制假。”江苏省淮安市食品药品监督管理局副局长邹晓熔告诉《医药经济报》记者。

    据了解,涉案产品研发和生产都在国内知名药企进行。制假团伙在正规企业建立了研发小基地,利用别人的设备进行研发。从研发到生产都拥有自己的生产工艺,与一般的依靠几台简单机器设备进行生产的地下小作坊式制假有很大不同。

    由于无法有效确定药物疗效,涉案团伙一边将假药卖给患者,一边收集一线临床数据,在售卖过程中带有一定的研发特性。

    而从上海药品检验所的检查结果数据来看,涉案的假冒“吉非替尼片”并非一般的淀粉假药,除了杂质严重超标以外,其他基本数据大多符合同类药物的质量标准,因此,本案属于明显的技术侵权,并非一般意义上的冒充别人标识的形式侵权。

    借医生与网络售假

    涉案药品流通方式较为隐蔽,首先通过邮寄、快递等方式寄给医生,再由医生推荐给患者。而医生只是向患者提供卖家的联系电话或地址,由患者自行购买。网络购药既节省了跑腿费,还能直接邮寄到家,这种新兴的购药方式被很多人尤其是腿脚不便、长期依赖药物的老年人所热衷。同时,网购案件隐蔽性较强,犯罪过程涉及的监管环节多,监管部门打击犯罪行为的难度较大。

    “吉非替尼片”价格昂贵,通常15000元一瓶,每瓶只有30粒,算下来每粒500元。而本案中的犯罪团伙制造的假药全部以比真药低9成的价格出售。假冒进口品牌药品,盗用他人品牌,无需广告传播等促销活动,大大降低了假冒药品的成本,在价格上更具优势。

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