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糖尿病治疗药文迪雅后继有药

2011/7/13/9:37来源:医药经济报作者:雷诺岛

    【慧聪制药工业网】 日前美国糖尿病协会年会上公开的数据表明:与服用二甲双胍联用格列吡嗪的患者相比,服用Dapagliflozin联用二甲双胍的糖尿病患者血糖降低的水平更低。

    为期两年的研究证实了百时美施贵宝公司和阿斯利康公司的在研糖尿病药物Dapagliflozin安全有效。

    较注射剂使用更方便

    根据日前在圣地亚哥举行的美国糖尿病协会年度会议上公开的数据表明:与服用二甲双胍通用名产品联用格列吡嗪通用名产品的患者相比,服用Dapagliflozin联用二甲双胍通用名产品的糖尿病患者血糖降低的水平更低。

    Dapagliflozin为首个每日口服1次的新型钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)选择性抑制剂,可以抑制葡萄糖重吸收,从而使尿液中的葡萄糖不能进入血液,同时患者通过尿液排除多余的葡萄糖。

    强生、礼来、勃林格殷格翰和安斯泰来制药都在推进同类产品。Dapagliflozin在下个月将面临FDA专家小组的投票,以决定美国是否批准该产品上市使用。

    加利福利亚大学糖尿病住院患者的医疗主任RobertRushakoff,在该结果公布之前的一次采访中提到,由于考虑治疗糖尿病的现实难度,内分泌专家需要立即采用该药物,他说:“因为它比其他注射用产品更方便。”

    根据美国国立健康研究院的数据:在美国,大约有2580万的糖尿病患者,其中大多数为与体重增加、运动量减少相关的2型糖尿病患者。

    膀胱癌和乳腺癌风险

    这项为期2年的研究表明:与服用格列吡嗪的患者相比,服用Dapagliflozin的患者更容易出现尿道感染和生殖器感染。约翰霍普金斯大学的助理教授RitaRastogiKalyani指出:服用Dapagliflozin患者的尿液中有过量的糖尿,这样让细菌更容易生长,从而导致感染,在研究中大多数的感染出现在治疗开始的第一年。

    在Dapagliflozin治疗组中,大约14%的患者出现了尿道感染的现象,与之相比,glipizide治疗组仅有9%,在Dapagliflozin治疗组中接近15%的患者出现了生殖器感染的现象,与之相比glipizide治疗组仅有3%。

    在这项为期2年的研究中,未发现患者出现肾功能改变的情况,该产品还可以使患者体重下降,出现低血糖的情况也比glipizide治疗组少。

    百时美施贵宝和阿斯利康在近日的一次声明中称:在5478名服用Dapagliflozin的临床研究患者中,有9名患者出现了乳腺癌,有9名患者出现膀胱癌,与之相比在3156名对照组患者中,仅有1名患者出现了乳腺癌,1名患者出现膀胱癌。

    Dapagliflozin目前已经进入了美国FDA的审评日程,预计咨询小组的投票决议会将在7月19日进行。

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