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北陆药业终止开发阿戈美拉汀

2011/7/18/9:44来源:上海证券报

    【慧聪制药工业网】 被北陆药业寄予厚望的阿戈美拉汀,因为没有通过国家相关部门的评审而不得不终止。

    北陆药业今日公告,今年5月,公司接到南京华威医药科技有限公司通知,其申报国家食品药品监督管理局药审中心的阿戈美拉汀及其片剂项目技术资料未能通过技术评审而被退审,未取得临床批件。至此,项目的可行性已经发生重大变化,已无法按照预先披露的实施计划继续该项目的开发工作。北陆药业表示,公司经过重新评估后,认为如果继续等待华威重新提交临床资料并获得临床批件,将至少多耗费3年时间,而且申报的受理等级很有可能从原来的三类药降至六类药,且完成临床研究并取得正式生产批件的每个环节都将发生变化,产品将失去上市的最佳时机,市场风险增大。经慎重考虑,公司决定终止阿戈美拉汀项目的相关开发工作。

    阿戈美拉汀是一种具有全新作用机制的抗抑郁新药,公司曾抱有很大希望;截至目前,阿戈美拉汀项目已累计使用资金77.64万元,主要用于支付项目组人员因项目合作产生的各种费用。

    北陆药业今日同时发布了上半年度报告。公告显示,报告期内公司主要的会计数据均出现下滑,实现营业收入8871万元,同比下降18.52%,净利润1958万元元,同比下降13.36%,基本每股收益为0.13元。


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