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中医药创新平台 数据集市助力中药临床试验

2011/7/20/8:36来源:医药经济报

   “我们旨在搭建一个中医药领域的创新平台,通过严谨的临床试验,出具让国际社会信服的科学数据,服务于国内、国际两个市场。”在7月6日举行的广东中医药国际临床研究中心成立仪式上,中心负责人、广东省中医药科学院院长吕玉波如是阐述。据悉,该中心将建立广泛的国际合作,力争在推动中医药国际化方面发挥作用。

    有业内人士认为,广东中医药国际临床研究中心计划构建的开放式临床研究和试验平台,将为药企、研究机构及医院等相关组织提供服务,成为支持现代中药产业发展的研究平台。

    提升技术水平

    中药研发方面的困境是难以回避的。新药研究开发少、老品种二次开发力度不够,致使中药产业发展后劲不足。与跨国制药企业研发投入比例占销售收入的15%~20%相比,中国企业的研发投入严重不足。临床研究机构作为制药企业可以借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一支高度专业化和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,同时降低整个制药企业的管理费用。对于自身新药研发实力较弱的企业来说,更是一项专业化、规范化的便捷服务,提高其中药创新能力。

    “中心计划吸引国际化人才,采用先进的技术手段,支持大规模的数理统计分析和深入的临床研究。”吕玉波表示,中心将整合国内著名的临床研究、GCP和临床流行病学专家,在初期的2~3年拟建成包括临床研究管理与服务、中医药临床疗效评价、数据管理与服务、临床研究培训4大营运部分。“中心的长期发展目标是,成为符合欧美药政管理要求的GCP中心和中医药临床研究的领军机构。”

    广东中医药国际临床研究中心顾问委员会副理事长周伟焜告诉记者,中心的专家顾问委员还将计划邀请欧洲、美国和澳大利亚的研究专家,结合港澳台方面的力量,利用先进有效的技术手段和现代管理理念,促进中医药的临床研究和创新。

    据透露,中心将利用强大的科研实力和临床资源,为药企和研究机构提供高水平的I~IV期新药临床试验服务,包括提供临床方案设计、真实可靠的临床数据等服务。

    从临床疗效入手

    由于中医药与现代西方医学在基础理论、诊断过程、治疗机理和施治方法上存在巨大差异,缺乏符合现代生物医学的理论模型与解释,这些不利因素成为中医学发展、普及和步入国际化道路上的巨大挑战。周伟焜也指出,中西医分属两个不同的体系,要获得相互认可,还需从临床疗效和治疗数据方面着手。

    据悉,广东中医药国际临床研究中心正是从临床疗效入手,选择中医治疗的优势病种,研究疗效机理和药物机理,从特定疾病、特定药物、关键疗效中重复实践并找到研究方法论。中心将针对心血管疾病、慢性肾病、糖尿病、呼吸系统疾病等分阶段建立以名老中医临床经验分析为核心的多维分析系统,构建集数据规范整理、数据挖掘和分析为一体的面向中医学的临床科研数据仓库,并且针对不同科研任务建立相应的面向不同主体的数据集市,进而搭建数据分析和数据挖掘应用,实现面向中医科研的数据统计与知识挖掘。


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