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首个胰高糖素样肽1受体激动剂欧洲获批

2011/7/20/10:16来源:医药经济报

    【慧聪制药工业网】2型糖尿病治疗中首个也是唯一的只需每周注射一次的胰高糖素样肽1受体激动剂在欧盟获批,这也是世界首次此类药物上市。

    7月5日,礼来传出消息,该公司Bydureon(艾塞那肽2毫克粉剂和注射用缓释悬剂)每周注射一次用于治疗2型糖尿病的适应症获得欧盟药品管理部门批准,接下来,该药将在欧盟国家逐一推出。

    消息援引礼来糖尿病业务副总裁EnriqueConterno说:“Bydureon是控制糖尿病一个全新的选择。全球的糖尿病发病状况以及疾病对各方面的影响都令人不容乐观,因此,创新性的治疗方案对病患会有很大帮助。”他说,Bydureon在欧盟获批是礼来糖尿病事业一个重要的里程碑。礼来糖尿病产品研发线上有6个化合物处于后期研发阶段,其中包括了5月份在美国获批并上市的Tradjent。接下来,在欧洲礼来将与AmylinPharmaceuticals和Alkermes共同开发市场,在欧盟内的27个成员国逐一推出Bydureon。

    欧盟此次批准Bydureon与二甲双胍、磺脲类药物和噻唑烷二酮等单药或多药联合使用治疗2型糖尿病。按照礼来公司上市计划:Bydureon预计在2011年第三季度开始上市。首先在英国上市,之后,德国等其他欧盟成员国也会推出。因为考虑到各国的医疗保险支付仍有所差异,礼来将在欧盟逐步推出此药。另据礼来透露,目前Bydureon在其他国家也陆续启动了新药注册工作。在日本,Bydureon已经提出注册申请。在美国,下半年礼来将对FDA提出的一些关于Bydureon的问题给予全面的答复。


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