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河北基本药物电子监管对接诚信体系

2011/7/21/9:47来源:医药经济报作者:王丹

    【慧聪制药工业网】 建立食品药品质量追溯制度是新时期加强和创新社会管理的重要内容,是当前食品药品监管工作的重点之一。作为药品质量追溯的重要支撑,国家食品药品监管局正在全面推行实施药品电子监管制度,目标是在“十二五”期间建成覆盖全品种、全环节的药品质量追溯体系。

    在国家食品药品监管局的统一部署下,河北省食品药品监管局高度重视基本药物电子监管工作,大力推进,充分发挥电子监管在质量追溯方面的作用,并创造性地将药品电子监管网与河北省医药诚信体系对接,取得了良好的效果。

    基药基本入网

    据河北省食品药品监管局副局长刘骁悍介绍,该省有国家基本药物批准文号的药品生产企业128家,截至3月31日,除因延期换证等原因无生产资格的11家企业外,应实施电子监管的117家基本药物生产企业已全部加入中国药品电子监管网,入网率100%。其中,中标并正常生产的46家基本药物生产企业全部完成生产线改造,具备了赋码上传能力。目前,从网上监控情况看,已经有29家企业进行过基本药物赋码销售品种的核注核销。

    在流通配送领域,全省应加入中国药品电子监管网的基本药物配送企业有469家,其中467家企业已于3月31日前入网,并开始基本药物赋码销售品种的核注核销及数据上传工作;2家未按时加入中国药品电子监管网的企业被取消基本药物配送资格。

    实施药品电子监管,不仅有利于监管部门监管,方便消费者获取产品质量信息,也有利于生产和经营企业提高管理效能。刘骁悍表示,药品电子监管网将政府监管、企业自律、社会监督、百姓参与很好地结合起来,为保障药品安全提供了有力支撑。实施电子监管以后,执法部门可以及时掌握有关产品的假冒违法信息并迅速采取行动,对质量问题进行流程追溯和责任追究,对问题和缺陷产品及时召回管理。生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况,保护知识产权,实现品牌推广,掌握物流信息。消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息。

    对接诚信体系

    在实施电子监管以前,河北省食品药品监管局创建了河北省医药诚信体系。内容包括药监部门专用、公众服务、药品从业人员信息查询、医疗机构和企业服务4个板块,可以满足突发事件应急、案件上报、药品监控、公众查询等服务。为切实发挥医药诚信系统的作用,河北省人民政府办公厅明文规定:“医疗机构、药品经营机构购进药品时必须进行网上核查。”经过3年努力,河北省医药诚信体系成为该省药品监管诚信管理的重要技术平台。

    实施基本药物电子监管后,为充分发挥现有平台的作用,河北省食品药品监管局将该省医药诚信网中的企业诚信记录数据库与中国药品电子监管网对接。消费者通过手机短信,除可查询药品真伪、流向外,还可查询药品生产企业的诚信记录,实现了诚信体系对药品生产经营企业失信行为的制约。刘骁悍举例说:用户编辑短信输入药盒上的药品电子监管码发送到106695001111,系统在后台数据库进行检索后,就可以把相关药品信息及企业诚信记录以短信形式反馈到用户手机上。

    刘骁悍表示:“将电子监管系统与医药诚信体系对接后,能够增强企业的诚信意识,增加企业核注核销药品的积极性。

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