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Lemtrada未达到试验终末点  

2011/7/22/9:32来源:医药经济报作者:雷诺岛

    【慧聪制药工业网】法国制药商赛诺菲最近宣称,其用于治疗多发性硬化症候选药Lemtrada在后期临床试验中并未达到试验终末点。

    赛诺菲表示,Lemtrada预防多发性硬化症复发的效果要比老药的重组人干扰素β-1α注射液(利比,Rebif)好,因为在研究中出发复发症状的患者低于55%。但是,跟先前研究的结果一致,Lemtrada并不能预防患者因多发性硬化症导致的致残。Rebif由德国默克公司销售,是目前市场上广泛使用的治疗多发性硬化症的药物。

    赛诺菲旗下的健赞和其合作伙伴拜耳医疗保健公司招募了851名先前未接受过治疗的多发性硬化症患者进入该临床研究。此外,公司计划将于2011年第4季度报道Lemtrada的第2个后期临床试验结果,并计划于明年向美国和欧盟提交新药上市许可申请。Lemtrada的第2个后期临床试验将在先前接受过治疗的多发性硬化症复发患者中进行。赛诺菲和拜耳提到,Lemtrada常见的副作用是头痛、皮疹、发热、恶心、脸潮红、荨麻疹和寒颤。

    Lemtrada的化学名是阿伦单抗。阿伦单抗以商品名Campath获批上市用于治疗白血病。在今年初的赛诺菲收购健赞的有关事宜中,Lemtrada则成了两公司讨论的焦点问题。今年赛诺菲以201亿美元收购了健赞公司,若Lemtrada获得批准话,赛诺菲将支付额外的费用给健赞。


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