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石家庄药包材专项整治行动成效明显

2011/7/22/10:22来源:SFDA网站

    日前,河北省石家庄市食品药品监督管理局为期一个月的药包材专项整治行动结束。

    此次专项整治行动主要针对产品有洁净要求的药包材生产企业、丁基胶塞生产企业和部分药品生产企业,重点检查药包材生产企业是否坚持原材料的验收标准,生产车间洁净度是否达到要求,是否按照批准的处方、工艺组织生产,是否存在擅自改变生产工艺等情况,以及药包材使用单位是否按照相关法律法规的规定对药包材进行规范化管理,是否存在使用无证药包材的行为。通过整治,切实解决药包材生产企业发证后质量管理滑坡、质量保证体系不到位和药包材使用单位责任意识单薄、法规规章执行不到位问题,进一步推动企业提高质量管理水平。

    此次专项整治共出动执法人员110人次,车辆47台次,对12家有洁净要求的药包材生产企业、5家丁基胶塞生产企业和30家药品生产企业使用药包材情况进行了集中检查。有洁净要求的药包材生产企业、丁基胶塞生产企业覆盖面达到100%;药品生产企业覆盖面达到30%以上。专项整治共发现安全隐患39项,目前35项已整改到位,其余4项正在整改中。


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