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成金乐:创新中药八年“破题”

2011/7/27/8:44来源:医药经济报作者:庄梦

    【慧聪制药工业网】 今年在北京举行的中国科协第八次全国代表大会上,中智药业集团副总经理、企业科协副主席成金乐被评为全国科协系统先进个人,成为本次大会获得此项殊荣的民营医药企业科技工作者。成金乐获得殊荣的背后,正是他执着研究的中药破壁技术。

    不“破”不立:寻找中药现代化新路径

    1982年毕业于湖北中医学院中药学专业的成金乐,2003年加入中智药业集团后,积极参与企业的产业技术研发,在中智药业集团这家以药品科研、生产、销售为主业的大型民营科技型医药企业的发展中,与中药破壁技术产学研领域结下了不解之缘。

    中药破壁技术,即是对传统中药饮片进行破细胞壁粉碎,通过打破中药饮片的细胞壁,将其粉碎成粒度分布D90小于45μm的微细颗粒(破壁粉),再制成30~100目的颗粒(破壁饮片),形成色泽一致,质量均一,稳定性好的创新中药饮片——中药破壁饮片。近些年,由于回归自然的呼唤,有着数千年积淀的中医药逐渐走进国际的视野。然而,药材资源短缺、制药标准落后、药品质量不可控、使用不方便等因素,却始终羁绊着中医药国际化的进程。

    成金乐加入中智药业集团后,组建了中药破壁粉粒实验室,从零开始展开中药破壁技术的研究,凭借多年的理论研究,以最短的时间攻克了特定中药饮片的破壁工艺技术,其引进超音速气流粉碎技术,探索中药破壁工艺,并首创无添加又保证稳定性要求的成型技术,同时建立行业标准,在饮片常规质量指标的基础上,新建破壁粉体专有质量指标,按绿色标准建立安全性指标,应用中药指纹图谱技术,实现质量的可控。

    由该项技术研制而成的新型饮片——中药破壁饮片,一方面保留了常规饮片较高的安全性,并进一步实现微生物、重金属、农药残留等的限量控制。另一方面则使中药材的利用率和有效成分的生物利用度大幅提高,动物研究表明,药材使用量可降低至1/4~1/3。此外,使用十分方便,中药破壁饮片是传统中药饮片经细胞破壁粉碎精制而成的速崩粉粒,既可用温开水反复冲泡代茶饮,也可尊用古法,加水煎煮,还可以根据需要,随症加减,应用方式极其便捷和灵活。

    这一技术革新,打破了数千年的“药罐子”,给中药用药带来了极大的便利,且绿色环保,节约资源。同时,能有效解决批内药品品质均匀一致的问题,使困扰中药几千年的中药饮片均匀性差、质量不可控的难题得以突破。

    中药破壁:打开产业化一片天

    在展开研究的过程中,该项技术的发展得到国家和各级政府的高度重视。国家通过火炬计划立项支持中药破壁饮片的研究与产业化;广东省批准设立“广东省中药破壁粉粒工程技术研究开发中心”展开科技攻关;广东省通过粤港招标项目重点支持“中药破壁粉体”的研发;广东省食品药品监督管理局组织制定省级标准,建立管理办法,批准中智药业集团为广东省试点研究生产单位;中山市政府将“中药破壁粉体的研发和产业化”列入重点支持项目。

    随着中药破壁技术的研究成功,中药破壁饮片成为中智药业集团具有完全知识产权的创新品类,并已申请多项发明专利。

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