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大理规范膏贴类医疗器械经营秩序

2011/7/28/9:38来源:医药经济报作者:陈志元 杨凯

    【慧聪制药工业网】 云南省大理州食品药品监管局在药品安全专项整治工作中,大力开展膏贴类医疗器械稽查,严厉查处违法医疗器械,进一步规范了医疗器械经营秩序。

    由于膏贴类医疗器械产品注册申请简单,生产准入门槛低,经营不需要许可,产品利润丰厚,导致生产经营企业类型复杂、监管难度较大。大理州食品药品监管局结合现状,将膏贴类医疗器械作为市场整治的重点品种,加强监督巡查,强化对经营企业负责人开展法律法规教育和业务培训,督促引导零售药店主动做好医疗器械产品合法性审核、索证索票等质量审计工作,保证采购的产品渠道正规、产品合法、质量放心。

    针对巡查中发现的可疑膏贴类医疗器械,该局先后向河南、山东、贵州、青海、广东等地食品药品监管部门发出22份医疗器械协查函,对53个批次的可疑医疗器械进行调查核实。根据协查结果,该局对标示“苗草清芳百络痛消贴”等16个批次的未经注册和假冒医疗器械进行立案查处。截至发稿时,共查处案件32起,没收违法所得2402元,罚款106752元。


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