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前列腺癌新药将延长患者生存期

http://www.pharmacy.hc360.com2011年10月24日10:15医药经济报作者:徐树明

    【慧聪制药工业网】 根据近期提交的临床研究数据显示,由德国拜耳公司和挪威生物技术公司Algeta联合研发的尚处于实验室阶段的药物“Alpharadin”能够通过嬗变释放小剂量放射物,杀死骨骼的肿瘤细胞,延长晚期前列腺癌患者的寿命。

    在瑞典召开的欧洲癌症研究会上,有专家认为,由于该药是首只通过治疗骨骼症来延长患者生存期的药物,使前列腺癌的治疗获得重大进展。

    与安进构成竞争

    拜耳计划该药在2012年中获得美国FDA批准。“Alpharadin”的出现使前列腺癌药物的竞争环境变得复杂,甚至可能阻止安进(Amgn)和Exelixis公司分别推出各自的前列腺癌药物。安进公司生产的“Xgeva”药物已获批治疗与骨有关的癌症并发症,同时正在等待FDA的批准,以扩大该药的使用范围,包括延缓前列腺癌细胞扩散到骨骼的相关并发症,但是“Xgeva”不能帮助前列腺癌患者延长寿命。

    Exelixis的实验性抗癌药物“cabozantinib”与“Alpharadin”一样,专门针对前列腺癌细胞扩散至骨骼,但尚未证明它可以延长生存期。Exelixis正在寻求FDA的批准,以进行“cabozantinib”备案研究。在美国临床肿瘤学会年会上,美国Michigan大学综合癌症中心临床研究副主任、内科和泌尿科教授马哈·侯赛因(MahaHussain)博士公布了“cabozantinib”的研究成果。该临床试验纳入了171例转移性前列腺癌患者,其中有超过3/4的受试者已经发生癌细胞转移。研究人员发现,有76%的患者在接受“Cabozantinib”的治疗后,在骨骼扫描时看到他们的肿瘤部分或全部萎缩。此外,在使用麻醉剂对抗骨疼痛的患者中,67%的患者疼痛减轻,56%的患者停止使用麻醉剂或减少用量。此外,超过2/3的患者已在骨外转移区域内出现了肿瘤退行。但是FDA有可能拒绝Exelixis的请求,因为没有数据显示“cabozantinib”能延长患者的生存期,尤其是目前“Alpharadin”已成为新的治疗标准。抗癌药物顾问兼“BiotechStrategyBlog”编辑莎莉·丘奇(SallyChurch)认为,“Alpharadin”把治疗前列腺癌的标准提高了,现在Exelixis不得不收集与生存期相关的数据。

    但Exelixis的发言人查尔斯·巴特勒(CharlesButler)在一封电子邮件中回复有关拜耳和Algeta药物的问题时表示:“Alpharadin”的全面性生存数据并没有改变我们的战略。

    独特优势

    “Alpharadin”又称“镭-233”,是一种新的药物剂型,通过提供小范围剂量的阿尔法射线直接作用于已经扩散到骨头的前列腺癌细胞。这种被称为“阿尔法射线的药物”专门针对骨病变,因为它含有镭。因此,“Alpharadin”不会对周围健康的组织产生损害。

    位于法国维勒班的GustaveRoussy研究所Jean-Charles博士表示,“Alpharadin”确实为治疗前列腺癌带来了新的治疗方法,该药获得监管部门的批准后,有望成为中晚期前列腺癌的主要治疗药物。

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