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江苏举办新版药品GMP检查员培训班

http://www.pharmacy.hc360.com2011年10月26日08:56SFDA网站

   慧聪制药工业网为强化全省药品GMP检查员对新版药品GMP的理解和掌握,进一步提高检查员认证检查能力,保证全省新版药品GMP认证检查工作的顺利开展,近日,江苏省食品药品监督管理局在南京市举办全省药品GMP检查员培训班。

    此次培训的内容:一是《药品生产质量管理规范(2010年修订)》重点章节专述;二是无菌保障的基本原理与实际应用;三是实验室管理及无菌和微生物检查的要求;四是环境监控;五是质量风险管理与药品检查;六是新版药品GMP检查重点及缺陷分类和检查报告撰写等。

    此次培训班的举办有助于全体学员理解和熟练运用新修订药品GMP,提高江苏省药品GMP检查员的业务水平和工作能力;有助于打造自有药品GMP培训师资队伍,进一步夯实药品GMP认证技术支撑平台;有助于全面提高全省药品GMP实施水平。

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