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胸腺肽注射剂疑有严重不良反应

http://www.pharmacy.hc360.com2011年10月26日09:46健康报作者:陈晓曼

    10月25日,国家食品药品监督管理局发布的第41期《药品不良反应信息通报》显示,2003年至2011年4月30日,国家药品不良反应监测中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例,占24.29%。这些严重不良反应均与过敏反应相关。

    相关数据库病例资料显示,严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;其次是呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。胸腺肽注射剂存在不合理用药情况,主要表现为超剂量使用、超适应证用药、不合理配伍用药等。对此,国家食品药品监督管理局强调,医务人员应严格按照药品说明书规定的用法、用量给药;应单独用药,避免不合理配伍使用;儿童用药应慎重。

    该局建议,医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,在给药期间应对患者密切观察。生产企业应修订说明书相关内容,增加不良反应描述,并开展相应的安全性研究。据了解,胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。

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