慧聪网首页制药工业网首页资讯市场企业科技政策曝光专题健康读图时代找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

慧聪网

自主创新的医药企业灵魂从来不孤独

http://www.pharmacy.hc360.com2011年11月11日09:03医药经济报作者:欧慧敏

    【慧聪制药工业网】 新药研发投入大、风险高、周期长,已是行业的共识,这也常常成为企业对创新却步的原因。所幸的是,总有一群抱有理想的医药人愿意在自主创新的岸旁坚守,为此走上了不平凡的发展之路。

    加入WTO,《与贸易有关的知识产权协议》让国内仿制药举步维艰,《与贸易有关的投资措施协议》也使以市场换技术的战略日渐失效。业内人士指出,只有自主创新才会有大发展,实现向以自主创新为主的转变,已是大势所趋。

    崛起

    加入WTO,意味着中国进入了一个真正开放的多边贸易体系中,国家的政策扶持将受到限制,竞争将更加平等、激烈。

    因此,10年前就有人担心,市场的进一步开放,是否会让成长中的创新型医药企业受到冲击,甚至被冲垮。但入世10年来,种种事实给了人们答案:国内的创新型企业并非不堪一击,而是在开放中越战越勇,并逐渐形成了医药创新的新格局。

    谈到入世以来的变化,一直坚持走自主创新道路的东阳光研究院院长唐新发感慨万分:“在这10年里,医药产业从低质量、低附加值的原料药出口,慢慢走向了制剂出口;从简单的制剂出口,发展到首仿药、抢仿药等高端剂型出口。”

    唐新发还对记者称,目前国内创新的成绩源于三大基础:“首先是国家‘十一五’、‘十二五’重大专项等政府政策的支持;其次是外包公司培养了大批创新型人才;再次是国内企业自身对创新的坚持。”

    新药研发高投入、高风险、长周期,已是行业内的共识,这也常常成为企业对创新却步的原因。所幸的是,总有一群抱有理想的医药人愿意为此走上不平凡的创新路。

    目前我国已有200多家医药企业在开展生物制品的研发生产。深圳微芯生物就是其中一员。

    2001年成立的微芯生物,凭借自主构建的基于化学基因组学的集成式药物创新与早期评价体系,已利用该技术平台研发出5个系列、多个具有全球发明专利的创新药或候选化合物。

    随着新药开发难度不断增大,在新药开发的组织形式上,单一的独立开发已经让位于合作联盟、功能性外包等方式。合作研发,也逐渐演化成一种常见的研发模式。

    长期从事医药行业研究的上海证券分析师彭蕴亮也指出:“加入WTO以后,不少跨国公司将研发外包给国内企业,使得国内研发有较大的发展。同时,入世之后,通过仿创不断提高技术水平,为自主创新打下了基础。”

    记者了解到,目前双方共同研发原料药和制剂、联合申报的合作开发模式越来越受到重视。

    管控

    由于中国药品研发起步较晚,相关的监管制度以及评价体系仍不完善,这常常让国内企业在国际竞争中处于劣势。

    入世以后,无论是内在的新药研发需要,还是外部竞争环境的要求,加强药品研发生产的质量管理、探索药品不良反应监测及上市后再评价工作,刻不容缓。

[1] [2] 下一页 跳转到:

关注排行