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和记黄埔启动依吡替尼Ⅰ期临床试验

http://www.pharmacy.hc360.com2011年11月14日09:43中国医药报

    【慧聪制药工业网】 11月8日,和记黄埔医药(上海)有限公司宣布启动依吡替尼(HMPL-813)Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。

    依吡替尼是作用于表皮生长因子受体(EGFR)的第二代小分子口服抑制剂,可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。

    此次Ⅰ期临床试验主要评估依吡替尼的安全性和耐受性,以确定其最大耐受剂量,同时评估其抑制各种肿瘤的初步疗效,如依吡替尼在抑制携带EGFR突变基因的非小细胞肺癌(NSCLC)转移至大脑的肿瘤时的疗效等。

    临床前研究表明,依吡替尼在原位脑瘤模型上表现出良好的渗透性和肿瘤抑制作用,且在给予远低于毒性剂量的药物后,大脑组织中的药物浓度可以起到对脑瘤的抑制效果。在临床前研究中,依吡替尼也表现出良好的药代动力学特性和安全性。若该结论在临床试验中得到证实,依吡替尼将是治疗原发性脑瘤病患和携带EGFR突变基因的转移性脑瘤病患的突破性良药。

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