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河北省开展药物非临床研究机构专项检查

http://www.pharmacy.hc360.com2011年11月15日10:07SFDA网站

    为提高药物非临床研究质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,日前,河北省食品药品监督管理局组织有关专家对省内2家药物非临床研究(GLP)机构进行专项监督检查。

    此次检查重点对GLP机构实施《药物非临床研究质量管理规范》情况以及国家局检查组整改意见落实情况进行“回头看”。从检查情况看,GLP机构整体运行情况较好,对国家局检查组的整改意见能够落实到位,没有发现严重造假、违规等现象,但仍存有研究人员技术操作水平不高,GLP意识薄弱等问题。执法人员要求两家机构进一步提高认识,加强专业人员培训,提升药物非临床研究质量。

    通过监督检查,有效推动了药物非临床研究机构深入实施GLP,从源头上提高了药物研究水平,保证了药物研究质量。

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