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智飞生物脑膜炎疫苗获药品注册批件

http://www.pharmacy.hc360.com2011年11月15日10:28上海证券报

    【慧聪制药工业网】 智飞生物今日披露,由全资子公司绿竹生物承担的自主研发项目A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗近日获得药品注册批件,药品批准文号为“国药准字S20110015”。

    据披露,AC多糖疫苗用于预防A群、C群流行性脑膜炎,适用于2岁以上的人群。该种疫苗于2008年纳入国家免疫规划范畴,属于一类疫苗,由政府部门招标采购,免费提供给适龄对象使用。该产品于2007年7月获得临床批件,2008年5月申请生产文号,2010年12月通过生产现场核查。

    智飞生物表示,本次获批的AC多糖疫苗的特点包括工艺先进、质量标准高、安全性好等,公司曾在AC多糖疫苗代理业务中取得突出业绩,该自主产品在技术、成本、安全性方面的优越性为公司未来参与市场竞争提供了有利条件,但从该产品取得注册批件到产品上市预计尚需5至8个月时间,产品的实际上市时间、市场环境及其他不确定的市场变化因素都将对该产品未来业绩构成影响。

    智飞生物今年前三季净利润同比下滑25.5%,大幅低于市场预期。其中一个重要原因是,由于供应商发生变化暂缓生产,A群C群脑膜炎球菌结合疫苗在本期无销售

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