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宁波市药监部门公布假冒医疗器械黑榜

http://www.pharmacy.hc360.com2011年11月16日10:21中国宁波网作者:周骥

   慧聪制药工业网宁波市食品药品监督管理局近日在官网上曝光一批假冒医疗器械产品,其中以膏贴为主。专家提醒消费者,购买医疗器械也应和买药一样,仔细查看产品批号、说明等信息,有疑惑时可致电96311咨询。

    据了解,镇海食品药品监管分局今年根据市场巡查信息分析,对膏贴类等医疗器械中存在的违法犯罪可疑行为进行全面排查,严厉查处假冒生产等未经注册的医疗器械,全力保障公众饮食用药安全。至今,该局已连续查获几种未经注册的医疗器械。

    查获的系列假冒膏贴共有6种,都标注为“德济堂”,注册证号均为鄂(恩)食药监械(准)字2010第1640001号,生产企业为阜阳市益泰药械有限公司,研发企业为恩施州德福药业有限公司,外包装标示名称分别为“骨质增生贴”、“颈肩腰腿疼贴”、“风湿关节炎贴”、“跌打损伤贴”、“舒痛贴”、“腰间盘突出贴”等。

    被查获的还包括医用口罩、体外诊断试剂等假冒医疗器械。其中,标示生产商为美迪康医用材料(上海)有限公司,外包装上用中文或英文、日文等标注为“一次性医用护理口罩”的医用口罩,未附合格证明,也无中文说明书,经查该产品并非所标示公司生产,为未经注册医疗器械。标注产品生产批号为20100901,生产企业为三明博峰生物科技有限公司,名称为“单纯疱疹病毒Ⅱ抗体IgG检测试剂”的体外诊断试剂,尚处于临床试验阶段,未取得医疗器械注册证。

    此外,标注注册证号为豫商食药监械(准)字2010第1260008号,生产企业为河南一道医疗器械有限公司镇平祥瑞医疗器械厂,名称为“小儿腹泻贴”的产品也是假冒医疗器械。

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