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我国药品不良反应监测水平全面提升

http://www.pharmacy.hc360.com2011年11月23日08:55中国医药报作者:王晓冬

   慧聪制药工业网近日从国家食品药品监管局获悉,近年来,我国药品不良反应监测工作取得了长足进步,药品不良反应监测水平全面提升,但监测数据分析能力有待进一步加强。

    据统计,截至目前,我国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团都建立了药品不良反应监测机构,还设立了解放军药品不良反应、国家计生委计划生育药械不良反应2个二级监测中心。全国333个地市都成立了药品不良反应监测机构或指定了专门人员负责药品不良反应监管工作,部分地区还成立了县级药品不良反应监测机构。我国已初步建成了以国家、省、地市为基础的药品不良反应监测和管理组织体系。截至今年6月底,全国药品不良反应监测网络基层用户已经达到62884个,其中医疗机构用户38067个、企业用户22936个,全部实现了在线报告。2010年我国药品不良反应病例报告数达到69万份,百万人口报告率533份,接近发达国家的监测报告率。

    从2010年开始,国家食品药品监管局组织国家药品不良反应监测中心综合分析上一年度全国药品不良反应病例报告情况,发布《国家药品不良反应监测年度报告》。各省级监测中心也对辖区内药品不良反应监测数据进行定期分析,并将相关情况及时报告药品监管和卫生行政部门,充分发挥了监测的技术服务作用。但是,我国药品不良反应监测工作还有许多有待提升的地方。国家食品药品监管局副局长吴浈表示,对待药品不良反应监测数据,要学会运用科学的分析评价方法,客观看待监测到的各种安全信息,准确甄别药品不良反应信号,努力探求药品不良反应发生、发展的内在规律,尽最大努力在不能承受的风险和可承受的风险间把握科学公正的管理尺度。

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