慧聪网首页制药工业网首页资讯市场企业科技政策曝光专题健康读图时代找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

慧聪网

“实快严”杜绝退货避责

http://www.pharmacy.hc360.com2012年01月03日09:10医药经济报作者:王元升

    【慧聪制药工业网】 L局在中药饮片专项检查中发现H公司经营的山药、法半夏、巴戟天等4种药品质量可疑,遂对以上4种药品进行了抽验。在抽验时,执法人员对4种药品的购、销、存的数量以及价格等相关情况做了详细的检查笔录。

    20多天后,L局收到药品检验所邮寄的检验报告书,其中山药、法半夏、巴戟天等3种药品性状不符合规定,判定为假药。执法人员遂对H公司进行调查,却发现H公司在抽验后就将库存的山药和法半夏按原渠道退回供货公司,原本简单的行政处罚案件变得复杂起来。

    厘清退货行为

    笔者对药品经营企业的退货行为进行分析,归纳出以下几种退货行为:

    一是正常退货。为了减少库存药品和周转资金的积压,药品经营企业将一些购进价格较高且滞销的药品退回供货公司。这种退货行为属于正常的商业行为,但若刚好在药品抽验后、检验报告书出具前进行退货,难免有逃避检查责任之嫌。

    一般情况下,检品从抽验到出具报告的过程不会超过1个月,药品经营企业应该避免在这个时间段退货。如果经常出现在此期间退货的行为,药品监管部门应当加强对该公司同类药品的监督抽验,发现违法行为严肃查处。

    二是非正常退货。药品经营企业不知道药品监管部门抽验的药品哪些合格、哪些不合格,为了避免有的药品抽验不合格受到较大数额的罚款,只要涉及抽验的品种,一律提前退货,为了不影响正常的经营,企业会在退货的同时重新购进其他批次的同类品种。这种退货行为说明该企业质量管理薄弱,对购进的药品没有认真执行验收程序,质量管理人员对所购药品的质量不具备应有的甄别能力。尽管现行的药品管理法律、法规没有明确规定药品经营企业不允许退货,但是该企业存在的这种非正常退货行为,药品监管部门可以从《药品经营质量管理规范》的角度责令该企业改正,如逾期不改,可以按照《药品管理法》79条的规定予以处罚,同时加强对该企业同类药品的监督抽验,发现可疑品种,快抽、快送、快检,缩短检验周期,并立即就地封存可疑品种,固定相关证据不流失。

    三是违法退货。这是药品经营企业明知执法人员抽样的药品有质量问题,为了避免遭受较大数额的罚款而采取的应对措施,是一种违法行为。这种有针对性的退货行为,主要发生在中药饮片的抽验中。中药饮片不同于其他化学药品或中成药,相当一部分中药饮片可以从外观形状、产地和价格上直接辨别真伪,正品价格较高,而伪品价格便宜,药品经营企业心存侥幸地选择性购进一些药品,执法人员抽验后,企业管理人员明白产品肯定不合格,会立即退货并完善退货手续。

    还有的企业在抽验后,会通过多种渠道打听药品检验的情况。有的药品经营企业在检验报告书发出之前,就已经知道哪个检品不合格,当执法人员收到药品检验报告书进行调查时,该企业早就将不合格药品退回供货单位。

    对于这种退货行为,药品监管部门应该加强对该公司的监管,加大对同类药品监督抽验的批次和频次,发现可疑品种,快抽、快送、快检,缩短检验周期,并立即就地封存可疑品种,固定相关证据不流失。同时加强药品检验机构工作人员的纪律要求,药品检验报告书检验结论审定签发时,第一时间将检验报告书传真给实施抽验的药品监管部门,使药品监管部门能在第一时间对不合格药品进行查处。

上一页12下一页

关注排行