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抗流感明星药“达菲”曝副作用强烈 或致人死亡

http://www.pharmacy.hc360.com2012年01月04日16:22搜狐网

    【慧聪制药工业网】·达菲可能导致病人突然出现严重呼吸困难

    ·日媒报道有青少年或因服用达菲精神异常

    ·儿童服“达菲”可能导致耐药性病毒出现

    抗流感的明星药品“达菲”近日被指可能导致患者出现重症状态或死亡

    近日,日本非盈利机构“医药警戒中心”进行的一项研究显示,抗流感药物达菲可能导致患者突然出现严重呼吸困难等症状,甚至导致死亡。达菲(又名奥司他韦)是由瑞士罗氏制药公司研制的抗流感药物。就此,记者打通罗氏中国公关部有关人士的手机,该人士表示此事应有专人负责,而该专门负责人的固定电话一直无人接听。

    媒体报道称,此次调查以日本厚生劳动省公布的数据为基础,结果显示,在服用了达菲的119名死亡患者中,有38人在服药12小时内出现重症状态或死亡,而服用了另一种流感治疗药物扎那米韦(别名瑞乐砂)的15名死亡患者中,没有人是在12小时内症状恶化的。

    专家观点:

    针对此事,搜狐健康编辑电话连线了国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实,孙教授表示:

    这次发布研究结果的“医药警戒中心”权威性存疑,尚未有国家或权威国际组织有相似结果的研究,国内也未曾出现服用达菲导致重症死亡的案例。

    达菲会导致青少年的精神异常的说法已经流传多年,世界卫生组织和FDA(美国食品和药物管理局)都曾对此事进行调查,但在除日本以外的其他国家均未见到类似的症状出现。

    达菲作为流感预防的主要药物,有着很多年的使用经验,且现阶段仍未有一种更有效的药物来代替达菲在预防流感方面的作用,所以在国内卫生部门发出通报前,还是会正常使用。

    北京大学免疫学系王月丹博士发表博文称:在我国的孕妇、甲型H1N1流感密切接触者的流感预防指南中,都特别强调了使用达菲,但是,由于日本的研究结果,我们必须检讨这种早期使用达菲是否必要和合理,因为其有可能增加患者发生重症流感的机会,而我国出现孕妇重症流感甚至死亡,是否也与达菲的预防使用有关。如果有关,应该立即考虑修改指南,调整治疗与预防策略。王月丹博士还建议,在确定关系之前,应该立即暂停对孕妇等人群进行达菲的预防用药。

    达菲的不良反应历史

    记者查询发现,作为抗流感明星,达菲并非首次被查。

    在罗氏提交美国联邦食品和药品管理局的申报材料中指出,奥司他韦(达菲)主要的不良反应显示为消化道的不适,包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等,其次是呼吸系统的不良反应,包括支气管炎、咳嗽等,此外还有中枢神经系统的不良反应,如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。

    在2004年1月,FDA(美国食品和药物管理局)发出对于奥司他韦的消费警讯,声称由于1岁以内幼儿血脑屏障发育不完全,奥司他韦应用于幼儿可能造成脑内药物浓度过高,形成潜在的安全问题。

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