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加拿大研发艾滋病疫苗进入临床

http://www.pharmacy.hc360.com2012年01月09日09:30医药经济报作者:李蕴明

    【慧聪制药工业网】由加拿大西安大略大学研发的世界首例利用基因改造技术制成的预防艾滋病疫苗获得了美国FDA批准,2012年1月将开始第一阶段的临床试验。

    SAV001疫苗由西安大略大学Chil-YongKang博士及其研究小组,在加拿大Sumagen公司的支持下研发而成。SAV001疫苗是对艾滋病1型病毒的改造,采用了与改造小儿麻痹、流感、狂犬病和肝炎病毒一样的原理。

    据介绍,SAV001疫苗进入市场之前,仍需要经过三个阶段的人体临床试验:第一阶段从2012年1月开始,将通过40名艾滋病病毒抗体呈阳性的志愿者,评估疫苗对人体的安全性;第二阶段将通过约600名属于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者,评估疫苗对人体的免疫反应;第三阶段通过约6,000名属于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者,评估疫苗的有效性。

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