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北京女试药者服用新药后死亡 辉瑞仅赔偿30万

http://www.pharmacy.hc360.com2012年03月20日11:39正义网

    【慧聪制药工业网】每年中国有数十万人在做着新药临床试验。尽管对试药者健康的考虑早被奉为人体医学研究的伦理准则,然而在中国,这依旧是一个科学、伦理、商业利益和人情交织的复杂话题。

    发自北京

    牺牲的试药者

    王丽英死了。在服用试验药物36天后,这个被医学上称为“受试者”的女人死了。

    除了悲伤的亲属外,55岁的王丽英留下的还有一场与全球第一大药企——美国辉瑞公司之间旷日持久的官司。

    在被官司折磨了四年后,王丽英的丈夫史德勇终于拿到了试药的主办者辉瑞公司的30万元赔偿。

    至今,史德勇仍记得一年前北京市第一中级人民法院的终审判决。

    法院认定,“试验药物与王丽英服药后短期内死亡之间存在主要因果关系,缩短了患者的生存期限”。尽管时至今日,辉瑞公司仍旧坚持“无法得出试验药物造成病人死亡的结论”。

    根据辉瑞公司上传至世界临床药物试验最权威网站之一的clinicaltrials.gov网站的信息显示,在全球共78人参与的药物临床试验中,死亡人数为8人,共发生不良事件11起。

    王丽英正是这8人之一。

    30万元,这是王丽英用生命换来的赔偿,但在临床试药全球化的背景下,这是近年来,中国试药者通过法律途径,获得赔偿的为数不多的案例之一。

    美国国家卫生研究院2010年的统计显示,2000年到2008年,共有5.8万多例临床试验在美国以外的173个国家进行。

    而作为人口最多的发展中国家和全球第三大药品消费市场,中国正成为全球新药试验的理想之地。长期关注受试者保护的学者告诉记者,中国每年审批允许临床研究的新药达数百个(2009年获批新药773个),每例新药最低受试人数合计约500人左右,据此推算,这个数字是每年数十万人。

    与庞大试药群体相对应的是,近年来因试药引发的医疗纠纷频频见诸报端。

    多次参加卫生部立法起草工作的专家卓小勤称,近日他已经接受委托,准备起诉一家跨国制药企业在北京某三甲医院进行抗癌药物试验,造成受试者死亡的案件,而试验药品早已因不合格被全球召回。

    生死线上的选择

    2006年3月31日,时年54岁的王丽英在北京肿瘤医院被确诊为胃癌晚期。2007年3月当她再次入院时,一线治疗已经宣告失败,恶性肿瘤全面转移。

    “当时我就想着,用尽一切办法都要治好她。”王丽英的丈夫史德勇说。一项辉瑞公司主办的名为su011248药物试验向濒临死亡线的王丽英伸出了橄榄枝。

    “除了各方面条件符合,最重要的是所有常规治疗手段对患者已经失败了。

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