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前列腺癌治疗遇甘霖

http://www.pharmacy.hc360.com2012年03月21日09:25慧聪制药工业网

    【慧聪制药工业网】MDV3100的发现者霍华德·休斯医学研究所的研究员索耶斯博士(Dr.Sawyers)(左)与加州大学洛杉矶分校的化学家迈克尔·荣格(MichaelJung)。他们联手设计了一种全新作用机制的药物。

    在过去35年中,前列腺癌治疗药研发工作一直没有进展,现在人们开始看到投资回报,MDV3100就是一个很好的例子。

    大药厂在治疗晚期前列腺癌新药研发领域取得了可喜的进展,结束了长期以来缺乏有效药对抗该种疾病的困境。

    与院校建立合作模式

    研究人员日前表示,总部位于旧金山的Medivation公司研发的实验性药物在一项1199名受试者的研究中,能延长近5个月的生存期。

    由拜耳和挪威ASAAlgeta公司共同研发的另一种针对前列腺癌已扩散到骨头的在研新药,在922名受试者的研究中,能延长近3个月的生存期。

    这两项研究结果日前在旧金山举行的美国临床肿瘤与泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。

    如果这两种药物能很快获FDA批准,意味着经过几十年的研发挫折,未来短短3年内医药行业将有5种新的治疗方法对抗晚期前列腺癌。

    在过去2年,FDA批准治疗晚期前列腺癌的药物有Dendreon公司生产的癌症疫苗Provenge、赛诺菲的Jevtana和强生的Zytiga。

    制药界正寻求各种各样的方法加快研发新药,其中包括与大学的研究人员建立更紧密的合作关系。Medivation公司研发的化合物代号为MDV3100的实验性药物,由斯隆·凯特琳癌症中心实验室的科学家在药物筛选的过程中发现。

    Medivation公司预计在今年向FDA提交MDV3100的上市申请。如果一切顺利,从首次人体试验计算,该药将用5年左右的时间就可获得FDA批准。

    “以任何标准来衡量该药的上市速度,都可以说非常快,同时这有助于人们进一步认识前列腺癌的生物学,这种癌症很大程度上由于男性荷尔蒙睾丸激素分泌过多引起。”Medivation公司首席执行官大卫·洪(DavidHung)表示。

    在临床试验中,新的治疗方法无法治愈癌症,只能平均延长每名患者大约3~5个月的生存期。此外,高昂的治疗费用将限制使用人群。以Provenge为例,3个疗程的治疗费用为9.3万美元,而Zytiga则每月为5000美元。

    但研究人员认为,使用这些药物能产生新的治疗策略,临床医生可以尝试不同种药物或联合应用,来延长患者的生存期。根据晨星公司研究报告,目前新治疗手段在全球前列腺癌的市场规模约1亿美元,预期到2015年将增至40亿美元。

    传统治疗手段

    十几年前,科学家们面对前列腺癌束手无策。

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