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湖北省启动2012年医疗器械抽验工作

http://www.pharmacy.hc360.com2012年03月23日11:21SFDA网站

   慧聪制药工业网根据《2012年全省医疗器械产品质量监督抽验计划》安排,日前,湖北省医疗器械产品质量监督抽验工作全面展开,抽样范围覆盖省内医疗器械产品生产、经营、使用单位,所抽品种约300个品规、无菌医疗器械洁净室(区)10间。

    湖北省食品药品监督管理局要求加大对人体有潜在危险、其安全性及有效性须严格控制的、市场上反映有质量问题的、2011年抽验不合格、违规广告以及其它需重点监控的医疗器械产品监督抽样力度,提高抽样的针对性。对抽验中发现的违法违规情况要依法查处。对抽验不合格产品除依法处理外,当地食品药品监管部门应与该企业法人和质量负责人约谈并记录在案,归入诚信档案,督促限期整改,并列入日常监管重点对象;省局将适时发布《医疗器械抽验质量公告》。

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