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SFDA进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求

http://www.pharmacy.hc360.com2012年03月27日09:31SFDA网站

    【慧聪制药工业网】为进一步规范保健食品有关辅料替代工作,明确相关工作要求,日前,SFDA发出通知,再次重申保健食品有关辅料替代工作的要求。

   通知强调,申请人应当在SFDA规定的时间内,停止相关产品的生产销售,同时,可申请使用其他辅料进行替换或申请去除相关辅料。替换或去除辅料应对产品质量安全无影响,并符合保健食品有关标准规范。申请人应提供保健食品变更申请表,并参照《关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知》要求提供相关资料。

   通知要求,各级食品药品监督管理部门应加强监管,发现未在规定时限内停止相关产品生产销售的企业,应依法处理并将相关情况上报SFDA。SFDA在进一步核实后,注销相关产品批准文号并公告。

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