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中药产品链安全添“补丁”

http://www.pharmacy.hc360.com2012年03月28日08:33医药经济报作者:马飞

    【慧聪制药工业网】中药溯源系统在成品质量保障和扶优汰劣方面的效用已被业界广为接受,但要进一步推广,眼前所暴露的成本压力与试点积极性等问题亟待解决

    中药溯源“成都模式”或有节奏地向全国推广。

    近日,商务部、国家药监局和中医药管理局等相关部委赴四川集体调研中药溯源的试点工作情况。商务部市场秩序司温再兴在调研中指出,四川自去年获准中药溯源工作试点后,现已初步建立起溯源系统的软、硬件平台,并在中药材种植、流通、生产和销售各个环节进行试运行,初步建立了中药溯源“成都模式”。接下来,溯源工作的重点将放在扩大溯源范围及溯源可持续发展的问题上,逐步建立全国范围内的溯源系统,引导企业自觉进入,今后将把进入饮片厂前的中药材和进入医院的中药饮片作为溯源工作的重点。

    “中药溯源是行业必需,而且很紧迫的事情。短期来讲,企业会增加一部分成本压力,但长远看,这对净化产业环境,加强质量监管无疑是利好的。不过,我觉得,为了激发企业的积极性,对于已溯源的优质中药产品应给予优先采购、优质优价等有关政策支持,使企业可以实现自我良性循环,同时也要加大监查力度,严惩经营劣质产品的相关企业。”四川某大型中药企业高管在接受记者采访时如是建言。

    全国推广可行?

    记者获悉,成都中药溯源工作在技术上已实现中药种植、流通、饮片生产、医院使用四环节全程贯通追溯。目前已销售的可溯源中药饮片已超过50万包、中药材3万多吨。此外,成都还计划将市级、县级25家中医机构和专科医院全部纳入溯源体系。

    四川省药监系统的相关负责人告诉记者,成都的中药溯源信息平台是通过给种植的药材贴上二维条码电子标签,用传感器采集记录下药材的关键参数,包括药材生长过程的温度、湿度、光照,生产过程中添加的农药成分等等,形成规范化的种植信息管理平台,由前端信息感知、后端数据服务与通信网络等子系统组成。

    “系统以现有中药质量控制手段为基础,利用射频识别等物联网技术,将市场流通的道地中药材产品贴上作为‘身份证’的二维条码标签,记录种植、加工、检测及物流、配送等各个环节的信息。而作为‘身份证号码’绑定的中药材产品责任人、质量参数、流通信息等关键数据,还能以网络平台完成信息传递和校验,链接中药产业各质量控制环节,这个溯源系统为国家下一步加强中药材流通和质量监管提供了有益的探索。”该负责人如是介绍说。

    不过,他同时也一针见血地指出,利用物联网和电子标签技术,建立中药质量追踪体系成本很高,对企业来讲,一旦全面实施的话,应该是笔不小的费用。虽然目前在成都的荷花池中药材市场、5家中药饮片生产企业和四川省中医院开展了中药溯源试点工作,可要推向更广的范围还是有难度的。

    而除了成本压力外,企业还有一个顾虑就是一旦自己的产品溯源后,假如产品在某处出现局部风险,这会不会影响到全国市场呢?在采访中,不少企业仍在徘徊。据了解,目前中药的12000多个品种,在四川种植的就达5000多种,在中药产业发展壮大的同时,对中药生产溯源管理也显紧迫。

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