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中国明胶协会200多会员仅4家有药监局批文

http://www.pharmacy.hc360.com2012年04月27日09:20新华网

    【慧聪制药工业网部分空心胶囊企业工业明胶药用以省成本,药企检测环节“放水”,企业自律与部门监管缺位

    国家药监局4月23日要求全国范围内彻查铬超标胶囊药品。此前,9家药企的13种胶囊产品检出铬超标,药品安全成为舆论焦点。

    毒胶囊的诞生,大概经历这样的流程:以废皮革制成工业明胶,工业明胶被药用,制成空心胶囊,药企采购这样的胶囊,带“毒”药品就产生了。

    这个链条上,本该存在诸多“关卡”。毒胶囊事件的发生,说明相关企业的良心和相关部门的工作,都没有经得住考验。

    一粒胶囊,搅动了药品的江湖。

    4月15日,央视“每周质量报道”曝光了通化金马、修正药业等9家药企13种胶囊药品铬超标。其中部分药品使用的空心胶囊,来自浙江新昌县,该地胶囊生产原料来自河北学洋明胶厂。

    央视节目播出3小时后,学洋明胶厂突然“失火”,相关票据文件化为灰烬。这一销毁证据的行为,使“明胶”事件升级。

    次日,国家食品药品监督管理局叫停13批次胶囊药品。4月21日,卫生部要求暂停使用9家药企胶囊药品,并要求召回13批次产品。

    事件发生后,学洋明胶厂所在的河北阜城县强拆了数十明胶作坊。浙江新昌全县43家胶囊企业停产整顿。

    “一旦事件爆发,就简单地取缔这些明胶生产作坊,对于行业发展是不利的。”4月25日,国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮提出,当前最重要的是做好明胶生产、流通和使用过程中的监管,并对行业适当引导。

    “秘密”

    “臭皮革”被药用

    13批次毒胶囊中,最高铬超标90余倍。根据调查,最直接的原因,是空心胶囊的生产中,使用了工业明胶。

    根据2010年颁布的《中国药典》规定,生产药用胶囊所用原料明胶,至少应达到食用明胶标准。

    按行业标准,食用明胶应当使用经过检验的动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

    这是因在皮革鞣制过程中,铬离子与胶原蛋白起了络合反应,形成了含铬蛋白络合物,使得铬离子难去除。

    工业明胶的生产中,则大量使用皮革废料。

    制作明胶的原材料,因来源不同价格有很大差异。中国日用化工协会明胶分会理事长王敬忠曾算过一笔账:1吨正规食用明胶的原材料价格两三千元,一般皮革下脚料1吨仅需一两百元。

    药用明胶、食用明胶和工业明胶,价格也有很大区别。

    根据国际食品包装协会4月21日公布的《关于明胶若干问题的报告及建议》,工业明胶价格约1万元每吨,食用明胶约为3万元每吨,药用明胶则每吨约5万元。

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