慧聪网首页制药工业网首页资讯市场企业科技政策曝光专题健康读图时代找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

慧聪网

葛兰素史克提交丙肝新药Eltrombopag上市申请

http://www.pharmacy.hc360.com2012年06月05日09:10元培产业情报

    慧聪制药工业网据英国媒体最新资讯,英国制药巨头葛兰素史克制药公司日前分别向美国药监局和欧洲药物管理局提交了关于Eltrombopag(伊屈泼帕)药物的上市申请书,该药物主要适用于慢性丙型肝炎病毒感染的患者,该药物可以降低该类患者体内血小板的数量。

    葛兰素史克制药公司在向欧洲药物管理局提交的申请书中指出,将Revolade(eltrombopag)用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染成人患者体内血小板数量减少的病症,并在该份申请书中指出,该药物在治疗过程中应该是基于干扰素治疗的。

    而在其向美国食品和药物监管局提交的上市申请书中,葛兰素史克制药公司将该药物的名称改为Promacta(eltrombopag),同样表示,这种药物在治疗中是要基于干扰素的。

    一旦欧洲药物监管局和美国食品药物监管局通过此次的申请,其在美国医药市场的药品名称为Promacta,在欧洲医药市场的药品名称将为Revolade。截止至目前为止,该药物已经获得全球88个国家的上市审批了。

    葛兰素史克制药公司表示,该药物的不良反应主要有肝中毒,骨髓霉素形成,骨髓纤维化,血栓栓塞并发症,恶性血液病以及白内障等。

关注排行