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河北药监召开药品注册管理工作会议

http://www.pharmacy.hc360.com2012年06月26日09:08SFDA网站

   慧聪制药工业网日前,河北省食品药品监督管理局在石家庄市召开全省药品注册管理工作会议,传达全国药品注册管理工作会议精神,总结全省药品注册管理工作,研究部署2012年下半年药品注册管理工作。会议要求:

    一要高度重视药品注册管理工作。建立药品注册管理长效机制,进一步加大药品注册管理与日常监管的结合及相互促进的力度。

    二要高度重视药品标准监督检查工作。增强监督实施国家药品标准工作的责任感和紧迫感,进一步加强领导,精心部署,落实到位。

    三要高度重视药品标准提高工作。鼓励和引导药品生产企业主动提高药品标准,增强市场竞争力。

    四要高度重视药品研发工作。进一步发挥注册管理引领、支撑和服务新药研发的功能作用。

    五要高度重视对药用辅料、药包材的监管。进一步加强对生产、使用单位的监督检查,确保药品质量安全。

    六要高度重视药品注册核查工作。进一步规范药品研制秩序,保证现场核查工作质量。

    七要高度重视全省药品注册队伍建设。进一步加强对药品注册队伍的培训,提高其业务素质和专业水平。

    会议还对药包材现场考核、技术审评等有关情况进行了通报,对监督检查全省基本药物生产企业执行国家药品标准情况等工作进行了安排部署。

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