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中东欧点燃原料药出口的希望之光

http://www.pharmacy.hc360.com2012年06月26日09:49医药经济报作者:徐铮奎

    【慧聪制药工业网】 欧洲和美国向来是我国原料药出口的最主要市场,但其市场准入门槛高,常将众多技术实力较弱的中小型原料药生产企业拦在门外。不过,西方经济学家预测,中东欧及巴尔干半岛等14个欧洲国家,如捷克、斯洛伐克、波兰、匈牙利、保加利亚、塞尔维亚、马其顿、波黑、保加利亚、罗马尼亚、俄罗斯和白俄罗斯及乌克兰等国,目前虽均为医药市场尚未充分发育的市场,但今后5年内,这14个欧洲国家有望成为原料药进口的新兴主要市场,为中小型原料药生产企业产品出口带来一丝希望的曙光。

    出口增长动力不足

    我国原料药出口业绩在近两年来总体上呈现上升势头,不过增长已显露出疲态。据健康网数据,我国去年原料药类商品出口总额为178.7亿美元,比上年增长11.81%。这是在发达国家普遍采取财政紧缩措施、减少原料药进口的不利形势下取得的成绩,实属来之不易。

    从出口产品类别来看,抗生素、维生素、氨基酸和以柠檬酸为首的有机酸类仍为我国四大出口原料药的支柱产品;此外,以甜菊糖为首的天然甜味剂也表现不俗,去年的出口额已突破10亿美元大关,成为近年来出口增长幅度最大的天然提取物产品。

    从出口地区来看,以印度、巴西、俄罗斯和东南亚为主的新兴国家市场将成为推动我国原料药出口增长的主力,而欧美等发达国家仍为我国天然产品出口的主要市场。

    规范化市场准入高门槛

    全球原料药市场大体上可划分为以美国、西欧和日本等国为代表的“规范化市场国家”,及以前苏联国家和中东欧等国为代表的“半规范化市场国家”,此外,亚洲一些经济发达国家如沙特、新加坡等国家也可归入“规范化市场国家”范围。

    西方经济学家认为,由于过去几年“规范化市场国家”的经济情况大多不妙,因此现在这些国家的政府已制定出越来越严厉的市场准入措施,特别针对其认定的“非规范化市场国家”,目的是防止大量廉价原料药进入本国市场,从而起到保护本国原料药产业的作用。这些发达国家设置的原料药市场准入措施包括美国的原料药DMF制度、欧盟国家的EDMF和COS等制度。“半规范化市场国家”或非规范化市场国家的原料药生产商们只有在获得发达国家的上述审查认证,才能将自己的产品出口至发达国家。

    然而,由于条件和要求太过苛刻,对于那些财力并不雄厚或技术力量较弱的中小型原料药生产企业来说,想要通过发达国家的验收困难重重,需要原料药生产企业投入大量的人力财力,而且还不能确保一次性就通过发达国家的飞行验收等严厉的检查项目。对于设立高门槛的发达国家而言,正是采用了上述措施才将一大批不符合其生产条件的外国原料药生产商阻拦在发达国家市场的大门外,这或许就是设置市场准入高门槛的本意。

    前景存在多种可能

    据国际咨询公司Mintel的预测,2012年,全球医药市场将达10434亿美元。北美洲仍为全球第一大医药市场,占全球医药市场总额的42.8%。但美国等世界主要医药市场由于几只畅销专利药产品的专利已陆续到期,预期北美洲的医药市场增势将会放缓。

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