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辉瑞制药神经痛药物Lyrica获批上市

http://www.pharmacy.hc360.com2012年06月26日10:27元培产业情报

    【慧聪制药工业网】 据美国媒体最新资讯,美国辉瑞制药公司此前向美国食品和药物监管局提交了Lyrica胶囊的上市申请,希望可以将该药物可以获批用于治疗脊椎受伤引起的神经病理性疼痛。

    辉瑞制药公司此前对该药物进行了两次临床试验,临床试验的最终数据显示,该药物可以明显降低脊椎受伤引起的神经病理性疼痛病症。据了解,按痛觉的发生部位,神经病理性疼痛可以分为躯体痛,内脏痛,神经性疼痛。神经痛是由于神经系统损伤或者受到肿瘤压迫或浸润所致。而辉瑞制药公司的新药Lyrica胶囊在两次试验中分别将患者的疼痛期减少至12周以及16周,效果明显优于安慰剂,因此药监局予以审批上市。

    辉瑞制药公司表示,此前该药物曾经获得药监局审批用于治疗纤维组织肌痛,糖尿病神经疼痛,疱疹性神经痛,带状疱疹引起的疼痛以及癫痫成人患者体内出现的痉挛症状等。

    辉瑞制药公司全球初级保健业务以及药物研发部门高级副总裁StevenRomano表示,截止至目前为止,获得美国药监局审批上市销售,并且用于治疗脊椎损伤引起的神经病理性疼痛病症的药物极为罕见。据悉,这种神经性疼痛病症极易导致瘫痪,因此对于患者而言,辉瑞制药公司此次获批的Lyrica胶囊就是他们的福音。神经病理性疼痛通常与脊椎损伤相关,而且阻碍人体机能的恢复,很容易造成人体残疾。

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