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脉络宁1年不良反应1500例 金陵药业拒绝召回

http://www.pharmacy.hc360.com2012年06月27日09:08凤凰网

    【慧聪制药工业网】国家药监局近日发布了药品不良反应信息通报,提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。受此影响,金陵药业[8.40-9.97%股吧研报]昨日开盘后快速跌停,跌停价8.40元。

    昨日,金陵药业南京金陵制药厂负责质量监督的黄总监对《国际金融报》记者表示,南京金陵制药厂生产的脉络宁注射液都是合格产品,因此不会召回相应产品,“相信国家药监局公布的不良反应的案例只是个别现象。”

    金陵药业昨日晚间发布了关于脉络宁注射液不良反应信息通报的说明公告,认为药监局通报不会对脉络宁注射液的销售带来较大影响。公司将继续做好脉络宁注射液的相关工作。

    药监局主动通报

    据国家食品药品监督管理局网站6月25日显示,国家药监局发布了药品不良反应信息通报,提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。

    网站通告显示,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例,严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。国家药监局数据库显示,登记在册的脉络宁注射液生产企业为金陵药业南京金陵制药厂,批准文号为国药准字Z32021102。

    据了解,脉络宁注射液主要用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等,是金陵药业拥有自主知识产权的独家中药制剂,已入选《国家基本药物目录》。目前该药品最高零售价为10.8元/支。

    受此次通报影响,金陵药业股票昨日早间大幅跳空低开,开盘后快速跌停,盘中数度打开但最终被封于跌停板,收于8.40元,跌幅9.97%。

    产品暂不召回

    《国际金融报》记者在金陵药业的官网上看到,脉络宁注射液仍被放在主页左上角的显著位置,其产品说明写到,本品使用时无其他副作用或不良反应。对于国家药监局发布的脉络宁注射液严重不良反应的相关信息,金陵药业并未进行更正或说明。

    记者还注意到,国家药监局在发布不良反应通告中提示,药品生产企业应以有效的方式将脉络宁注射液的安全性信息告知医务人员和患者,提高对药品风险影响因素的警示程度,加大对药品不良反应的监测及宣传力度,最大程度地保障患者的用药安全;医生加强用药监护,用药过程中一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗等。

    对此,黄总监对《国际金融报》记者回应称,南京金陵制药厂生产的脉络宁注射液都是合格产品,因此不会召回相应产品,相信国家药监局公布的不良反应的案例只是部分个别现象。据黄总监透露,南京金陵制药厂正在开会讨论应对措施,近期将对此事作出公开说明。

    《国际金融报》记者昨日下午又走访了南京的各大药房,在南京金陵大药房,记者看到脉络宁注射液并未下架,10支装售价在108元。销售人员告诉记者,脉络宁确实对临床上血栓闭塞性脉管炎等疾病有相当好的疗效,同时又是中药成分,因此销量一直不错,但是他也表示,中药注射液不像西药注射液成分那么单一,可能会有临床方面的风险。

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