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药企争国内“首仿”红利 国际市场暂无人涉足

http://www.pharmacy.hc360.com2012年07月04日08:51中国医药报作者:宋 丽

    因当时国内专利保护意识还不强,原国家医药局审批了天津药物研究院的氯吡咯雷仿制批文,后来深圳信立泰买下了天津药研院的批文,商品名定为“泰嘉”。而泰嘉是信立泰的主打产品,2009年销售收入为3.6亿,毛利水平高达88.76%.

    据相关统计显示,氯吡格雷的市场份额由杭州赛诺菲和深圳信立泰公司掌控,杭州赛诺菲的份额为73.31%,深圳信立泰的份额为26.69%,二者形成寡头垄断态势。

    谈到首仿药,不得不说到阿乐。与信立泰情况类似,上世纪90年代,嘉林药业(当时称北京红惠制药)开发了立普妥钙片(即“阿乐”),在立普妥获得国内行政保护之前获得生产批文并得以上市。

    阿乐2000年上市,比立普妥进入中国市场早一年。仅凭它,北京嘉林药业连续5年业绩都以年均超过50%的增幅迅猛发展,销售额从2006年的6000多万元飙升到2010年的5亿多元。

    此外,恒瑞医药是研发多西他赛的国内首仿企业。2005年,恒瑞医药已占据该药接近50%的市场份额,而齐鲁制药的份额还不到20%。公开资料显示,2013年~2015年,恒瑞医药将陆续上市60多个仿制药和创新药。

    然而,红利止于“首仿”。以氯吡格雷为例,国家食品药品监管局目前正在审批的氯吡格雷仿制药物有近40家。中投顾问医药行业研究员刘伟表示,更多企业进入仿制队伍,首当其冲的是面对的竞争对手增多,竞争加剧,利润率将会降低。

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