慧聪网首页制药工业网首页资讯市场企业科技政策曝光专题健康读图时代找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

慧聪网

抗早产药国内外临床应用有别

http://www.pharmacy.hc360.com2012年07月04日10:02雷诺岛

    【慧聪制药工业网】在美国,每年有400万名新生儿诞生,其中有50万~100万的孕妇需要用抗早产药物预防早产,美国每年抗早产药物的销售额约为5亿美元。在欧洲,每年大约有800万名新生儿诞生,预计200万~300万的孕妇需要采用抗早产药物的治疗。美国和欧洲是全球最大的抗早产药物市场,年市场规模超过10亿欧元。在我国每年出生的2000万新生儿中,早产儿达到200万。早产儿俨然成为世界关注的难题,临床用药的需求对于抗早产药物的研发是一个巨大驱动。

    临床研究证实,早产儿的发病率与死亡率和孕龄密切相关,随孕龄的增加,与早产相关的发病率与死亡率明显降低。孕龄小于28周的早产儿,每延迟1天出生的新生儿,其生存率可提高3%。因而宫缩抑制剂是抗早产药物中最常使用的药物,此外还有前列腺素合成抑制剂、NO供体以及黄体酮类药物。

    常用的宫缩抑制剂包括:硫酸镁、β肾上腺素能受体激动剂利托君、硝苯地平和缩宫素拮抗剂阿托西班等。

    利托君:国内市场突飞猛进

    β肾上腺素能受体激动剂利托君,作为抗早产药物在临床应用中已有近40年的历史,本品最初于1972年首次在欧洲上市,随后1979年在美国上市。

    利托君通过刺激子宫肾上腺素能β受体,降低细胞内钙离子浓度,从而抑制子宫平滑肌的收缩,利托君属于孕期用药B类。利托君的特点在于对先兆流产及先兆早产的孕妇使用有效率达90%以上,而且利托君的疗效和起效时间优于硝苯地平。但由于利托君导致母体不良反应(心率加快),使得其近年来抗早产一线用药的地位岌岌可危。

    在20世纪80年代一直到20世纪末,利托君一直被国外专家认为是抗分娩药物中最好的选择,同时也是临床应用最多的抗分娩药物。2002年10月由英国皇家妇产科医师学院(RoyalCollegeofobstetriciansandgynaecologists)发布的《预防早产的抗分娩药物临床指南》改变了利托君在英国抗分娩药物的地位,该指南指出,阿托西班和硝苯地平在母体不良反应方面要优于利托君。2009年,香港Tak-yuanFUNG博士在《抗分娩药物在预防早产中的应用》一文中也指出,推荐硝苯地平为抗早产治疗中的一线用药。如果硝苯地平治疗失败,阿托西班作为二线用药。

    虽然,国外临床指南更推荐硝苯地平,但是国内和日本一些临床医生出于疗效和经济效益考虑,认为利托君依然是值得推荐的抗早产一线用药。

    硫酸镁:国内抗早产指南推荐

    硫酸镁是临床上曾广泛应用于抑制子宫收缩的传统药物。其作用机制是镁离子直接作用于子宫平滑肌细胞,拮抗钙离子对子宫收缩活性而抑制子宫收缩。其优点是对孕妇心率的影响较轻,价格低廉。有学者认为,硫酸镁可预防早产儿脑瘫的发生。但也有学者认为,硫酸镁与其他药物相比无明显疗效,且对孕妇及新生儿不良反应较大,呼吁停止应用于抗早产的临床治疗及研究。

    在欧洲不推荐将硫酸镁应用于抑制宫缩。因为其治疗的有效剂量非常接近中毒剂量,如果临床不能有效监控血镁浓度,易造成镁中毒。

上一页123下一页

关注排行