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再陷“不良反应门” 中药注射液被“打入冷宫”

http://www.pharmacy.hc360.com2012年07月05日08:31中国经济网

    【慧聪制药工业网】中药注射液再次陷入“不良反应门”!近日,国家食品药品监督管理局发布通报,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应。这已不是中药注射液第一次出事,“鱼腥草”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件、“清开灵”事件……多年来,中药注射液的安全性一次次刺激着大众的神经。

    那么在济南,中药注射液的使用情况如何?中药注射液到底是不是“洪水猛兽”?记者对此采访发现,由于中药注射液存在的诸多问题,驻济部分综合性医院已将其“打入冷宫”。有专家坦言,一些中药注射液需认真地再评价。不过,在临床中如果合理使用,中药注射液不良反应率或许会下降很多。

    安全性疑虑:部分西医院弃用中药注射液

    中药注射液已问世70多年,因其药效迅速、作用可靠、生物利用度高等特点,被广泛应用于多种疾病的治疗。但十几年来,中药注射液不良反应事件接连发生,临床上要不要用中药注射液,成了济南许多医院异常纠结的问题。

    山东省中医院作为我省最大的一家中医院,中药注射液的用量相对来说算较大的。“中药注射液是中医治疗急症的一个重大突破,它对于慢性病、老年病、心脑血管疾病等有着不可替代的功效。我们对于中药注射液的疗效还是非常肯定的。其实我院也一直在做中药注射液的安全性评价,截至目前在我院使用过程中,大部分中药注射液使用比较安全,这么多年,只有清开灵注射液出现过问题,但出现问题也并不代表这个药本身没有疗效。”该院药剂科主任孙洪胜说。

    相对于中医院的“力挺”,记者在采访济南部分西医院时发现,不仅不少患者因为担心其安全性而拒绝使用,很多医生在使用时也是小心翼翼,有的干脆弃之不用。

    齐鲁医院药剂科主任周文告诉记者,目前该院仍在用中药注射液,但对于大型综合性西医院来讲,中药注射液只是辅助用药,在全院药品总量中所占比例很少,常用的仅有五六个品种,比如丹红注射液、热毒宁注射液、生脉注射液等,主要针对心脑血管疾病和小儿发烧感冒等疾病。

    山大二院药学部主管药师于金龙则介绍,中药注射液在该院临床用药上占有一定比例。“但最近我们在引进中药注射液时,仅限于选择一些我们常年使用、疗效稳定的品种。另外,因为中药注射液质量不太好控制,加上最近报道的不良反应事件也比较多,所以医生在使用过程中会更加谨慎,比如在用药的配伍、用量、滴注等方面,我们都有严格的要求。”

    由于安全性方面的考虑,有的西医院甚至已经停用中药注射液。“我们医院已经没有中药注射液了。”在采访省立医院等医院时,记者听到了上述答复。

    不良反应增多,部分中药注射液需再评价

    西医院的谨慎态度并不是无据可查。2006年,鱼腥草等7种中药注射液发生严重不良反应事件,并出现死亡病例报告;2008年,刺五加注射液导致严重不良反应,导致3位患者死亡;茵栀黄注射液导致4名新生儿发生不良反应,其中1名死亡;2009年,双黄连注射液发生不良事件,并出现死亡病例报告;香丹注射液导致13名患者发生不良反应……

    今年6月底,根据国家食品药品监督管理局发布的数据显示,2011年1月1日至12月31日期间,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例,其中严重病例49例,涉及14岁以下儿童患者较多。

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